Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o klasifikační metodě indocyaninové zelené lymfografie založené na hlubokém učení (BCRL;ICG)

27. března 2021 aktualizováno: Peking University People's Hospital

Studie o klasifikační metodě indocyaninové zelené lymfografie při diagnostice lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu na základě hlubokého učení

Lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) je nejčastější komplikací po operaci karcinomu prsu, která pacientkám přináší velkou psychickou i duchovní zátěž. Diagnostika a léčba lymfedému byla dlouhodobě obtížným bodem domácích i zahraničních výzkumů. Do značné míry proto, že u většiny pacientů, kteří přicházejí k lékaři, se již rozvinul zjevný lymfedém a vnitřní lymfatické cévy prošly patologickou remodelací[1] Proto je zvláště důležité včasný lymfedém odhalit a včas zasáhnout pomocí citlivých screeningových nástrojů. Indocyaninová zelená (ICG) lymfangiografie je relativně nová metoda, která dokáže zobrazit povrchový tok lymfy v reálném čase a rychle a nebude ovlivněna radioaktivitou [7]. V roce 2007 byla poprvé použita indocyaninová zelená lymfografie k hodnocení funkce povrchových lymfatických cév. V roce 2011 našli japonští vědci známky kožního refluxu na základě údajů z ICG lymfografie u 20 pacientek s lymfedémem po operaci rakoviny prsu a byly zhruba rozděleny do tří typů podle závažnosti: rozstřik, hvězdokupa a difúzní (obrázek 1) [8] ]. Později, v roce 2016, prospektivní studie zahrnující 196 lidí potvrdila hodnotu ICG lymfografie v časné diagnostice lymfedému a učinila snímky ICG lymfografie specifičtějšími stádii 0-5 [9], ale staging je stále založen na třech typy příznaků kožního refluxu nalezené v malém vzorku klinické studie v roce 2011, které nejsou zcela použitelné ve skutečných klinických aplikacích. Kromě toho, když se na ICG lymfangiografii objeví abnormální symptomy kožního refluxu, patofyziologické změny, ke kterým v těle dochází, postrádají výzkum a zkoumání. Tento výzkum proto doufá, že zdokonalí obrazové rysy ICG lymfografie pomocí strojového učení (hluboké učení) a zavede model PKUPH pro diagnostiku časného lymfedému stanovením obrazových rysů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které byly přijaty na kliniku prsní chirurgie pro hlavní stížnost na otoky horních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od října 2016 do současnosti je cca 200 pacientek, které byly přijaty na Kliniku prsní chirurgie pro hlavní stížnost na otoky horních končetin, ochotny akceptovat ICG lymfografii, měření obvodu paže, měření drenáže, měření bioelektrické impedance, hlavní stupnici stížností, atd. .

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální rakovina prsu; anamnéza alergie na kontrastní látky; arteriovenózní trombóza v postižené končetině; recidivy regionálních lymfatických uzlin; žádný informovaný souhlas; těžká onemocnění srdce a mozku; primární onemocnění lymfatického systému (jako je lymfatický únik); pouze jednostranné Končetiny obdržely ICG zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
štítek 1
Základní měření dat této skupiny pacientů: obvod paže(pozitivní) a ICG (pozitivní).
Bez zásahu. Naučte se pouze funkce obrázků ICG různých skupin štítků
štítek 2
Měření výchozích dat této skupiny pacientů: obvod paže(negativní) a ICG (pozitivní).
Bez zásahu. Naučte se pouze funkce obrázků ICG různých skupin štítků
štítek 3
Měření výchozích dat této skupiny pacientů: obvod paže(negativní) a ICG (negativní).
Bez zásahu. Naučte se pouze funkce obrázků ICG různých skupin štítků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořit model PKUPH pro diagnostiku lymfedému pomocí ICG na základě hlubokého učení
Časové okno: 2016–2022
Vytvořit model PKUPH pro diagnostiku lymfedému pomocí ICG na základě hlubokého učení
2016–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah.

Předplatit