Tutkimus indosyaniinivihreän lymfografian luokittelumenetelmästä, joka perustuu syvään oppimiseen (BCRL；ICG)
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peking University People's Hospital
Tutkimus indosyaniinivihreän lymfografian luokittelumenetelmästä rintasyöpään liittyvän lymfödeeman diagnosoinnissa syväoppimisen perusteella
Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) on yleisin rintasyöpäleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka tuo potilaille raskaan psykologisen ja henkisen taakan.
Lymfedeeman diagnosointi ja hoito on pitkään ollut vaikea kohta kotimaisessa ja ulkomaisessa tutkimuksessa.
Suurelta osin syynä on se, että suurimmalle osalle lääkärin vastaanotolle tulevista potilaista on jo kehittynyt ilmeinen lymfaödeema ja sisäisissä imusuonissa on tapahtunut patologinen uusiutuminen[1] Siksi on erityisen tärkeää havaita varhainen lymfaödeema ja puuttua asiaan ajoissa. käyttämällä herkkiä seulontatyökaluja.
Indosyaniinivihreä (ICG) -lymfangiografia on suhteellisen uusi menetelmä, joka voi näyttää pinnallisen imusolmukkeen virtauksen reaaliajassa ja nopeasti, eikä radioaktiivisuus vaikuta siihen [7].
Vuonna 2007 indosyaniinivihreälymfografiaa käytettiin ensimmäistä kertaa pinnallisten imusuonten toiminnan arvioimiseen.
Vuonna 2011 japanilaiset tutkijat löysivät ihon refluksimerkkejä ICG-lymfografiatietojen perusteella 20 potilaalla, joilla oli lymfedeema rintasyöpäleikkauksen jälkeen, ja ne jaettiin karkeasti kolmeen tyyppiin niiden vakavuuden mukaan: roiske, tähtijoukko ja diffuusi (kuva 1) [8 ].
Myöhemmin, vuonna 2016, prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 196 henkilöä, vahvisti ICG-lymfografian arvon lymfaödeeman varhaisessa diagnosoinnissa ja teki ICG-lymfografian kuvista tarkempia vaiheita 0-5 [9], mutta vaiheistus perustuu edelleen kolmeen. pienen otoksen kliinisessä tutkimuksessa vuonna 2011 löydetyt ihorefluksioireiden tyypit, jotka eivät ole täysin sovellettavissa varsinaisiin kliinisiin sovelluksiin.
Lisäksi, kun ICG-lymfangiografiassa ilmaantuu epänormaaleja ihon refluksioireita, kehossa ilmenevät patofysiologiset muutokset puuttuvat tutkimuksesta ja selvityksestä.
Siksi tämä tutkimus toivoo voivansa tarkentaa ICG-lymfografian kuvaominaisuuksia koneoppimisen (syväoppimisen) avulla ja luoda PKUPH-mallin varhaisen lymfaödeeman diagnosoimiseksi kuvan ominaisuuksien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siyao Liu, Dr
- Puhelinnumero: +8618801229921
- Sähköposti: dr.liusiyao@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- liu siyao
- Puhelinnumero: +86 18801229921
- Sähköposti: doc_lsy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka on otettu rintakirurgian klinikalle pääasiallisen yläraajan turvotuksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lokakuusta 2016 tähän päivään noin 200 rintakirurgian klinikalle pääasiallisen yläraajojen turvotuksen vuoksi otettua potilasta on valmis ottamaan vastaan ICG-lymfografiaa, käsivarren ympärysmittausta, drenaamittausta, biosähköimpedanssimittausta, päävalitusvaakaa, jne. .
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä; varjoaineallergia historiassa; arteriovenoosinen tromboosi vahingoittuneessa raajassa; alueellisten imusolmukkeiden uusiutuminen; ei tietoista suostumusta; vakavat sydän- ja aivosairaudet; primaarinen imusolmukkeiden sairaus (kuten imusolmukkeiden vuoto); vain yksipuolinen Raajoille tehtiin ICG-kuvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
etiketti 1
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (positiivinen) ja ICG (positiivinen).
|
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet
|
|
etiketti 2
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (negatiivinen) ja ICG (positiivinen).
|
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet
|
|
etiketti 3
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (negatiivinen) ja ICG (negatiivinen).
|
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo PKUPH-malli lymfaödeeman diagnosoimiseksi ICG:llä, joka perustuu syvään oppimiseen
Aikaikkuna: 2016-2022
|
Luo PKUPH-malli lymfaödeeman diagnosoimiseksi ICG:llä, joka perustuu syvään oppimiseen
|
2016-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Beek MA, te Slaa A, van der Laan L, Mulder PG, Rutten HJ, Voogd AC, Luiten EJ, Gobardhan PD. Reliability of the Inverse Water Volumetry Method to Measure the Volume of the Upper Limb. Lymphat Res Biol. 2015 Jun;13(2):126-30. doi: 10.1089/lrb.2015.0011.
- Shi S, Lu Q, Fu MR, Ouyang Q, Liu C, Lv J, Wang Y. Psychometric properties of the Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index: The Chinese version. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2015.05.002. Epub 2015 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH202102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .