Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus indosyaniinivihreän lymfografian luokittelumenetelmästä, joka perustuu syvään oppimiseen (BCRL；ICG)

lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Tutkimus indosyaniinivihreän lymfografian luokittelumenetelmästä rintasyöpään liittyvän lymfödeeman diagnosoinnissa syväoppimisen perusteella

Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) on yleisin rintasyöpäleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka tuo potilaille raskaan psykologisen ja henkisen taakan. Lymfedeeman diagnosointi ja hoito on pitkään ollut vaikea kohta kotimaisessa ja ulkomaisessa tutkimuksessa. Suurelta osin syynä on se, että suurimmalle osalle lääkärin vastaanotolle tulevista potilaista on jo kehittynyt ilmeinen lymfaödeema ja sisäisissä imusuonissa on tapahtunut patologinen uusiutuminen[1] Siksi on erityisen tärkeää havaita varhainen lymfaödeema ja puuttua asiaan ajoissa. käyttämällä herkkiä seulontatyökaluja. Indosyaniinivihreä (ICG) -lymfangiografia on suhteellisen uusi menetelmä, joka voi näyttää pinnallisen imusolmukkeen virtauksen reaaliajassa ja nopeasti, eikä radioaktiivisuus vaikuta siihen [7]. Vuonna 2007 indosyaniinivihreälymfografiaa käytettiin ensimmäistä kertaa pinnallisten imusuonten toiminnan arvioimiseen. Vuonna 2011 japanilaiset tutkijat löysivät ihon refluksimerkkejä ICG-lymfografiatietojen perusteella 20 potilaalla, joilla oli lymfedeema rintasyöpäleikkauksen jälkeen, ja ne jaettiin karkeasti kolmeen tyyppiin niiden vakavuuden mukaan: roiske, tähtijoukko ja diffuusi (kuva 1) [8 ]. Myöhemmin, vuonna 2016, prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 196 henkilöä, vahvisti ICG-lymfografian arvon lymfaödeeman varhaisessa diagnosoinnissa ja teki ICG-lymfografian kuvista tarkempia vaiheita 0-5 [9], mutta vaiheistus perustuu edelleen kolmeen. pienen otoksen kliinisessä tutkimuksessa vuonna 2011 löydetyt ihorefluksioireiden tyypit, jotka eivät ole täysin sovellettavissa varsinaisiin kliinisiin sovelluksiin. Lisäksi, kun ICG-lymfangiografiassa ilmaantuu epänormaaleja ihon refluksioireita, kehossa ilmenevät patofysiologiset muutokset puuttuvat tutkimuksesta ja selvityksestä. Siksi tämä tutkimus toivoo voivansa tarkentaa ICG-lymfografian kuvaominaisuuksia koneoppimisen (syväoppimisen) avulla ja luoda PKUPH-mallin varhaisen lymfaödeeman diagnosoimiseksi kuvan ominaisuuksien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on otettu rintakirurgian klinikalle pääasiallisen yläraajan turvotuksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lokakuusta 2016 tähän päivään noin 200 rintakirurgian klinikalle pääasiallisen yläraajojen turvotuksen vuoksi otettua potilasta on valmis ottamaan vastaan ​​ICG-lymfografiaa, käsivarren ympärysmittausta, drenaamittausta, biosähköimpedanssimittausta, päävalitusvaakaa, jne. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen rintasyöpä; varjoaineallergia historiassa; arteriovenoosinen tromboosi vahingoittuneessa raajassa; alueellisten imusolmukkeiden uusiutuminen; ei tietoista suostumusta; vakavat sydän- ja aivosairaudet; primaarinen imusolmukkeiden sairaus (kuten imusolmukkeiden vuoto); vain yksipuolinen Raajoille tehtiin ICG-kuvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
etiketti 1
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (positiivinen) ja ICG (positiivinen).
Muut: Ei väliintuloa.
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet
etiketti 2
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (negatiivinen) ja ICG (positiivinen).
Muut: Ei väliintuloa.
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet
etiketti 3
Tämän potilasryhmän perustietojen mittaus: käsivarren ympärysmitta (negatiivinen) ja ICG (negatiivinen).
Muut: Ei väliintuloa.
Ei toimenpiteitä. Opi vain eri tarraryhmien ICG-kuvaominaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo PKUPH-malli lymfaödeeman diagnosoimiseksi ICG:llä, joka perustuu syvään oppimiseen
Aikaikkuna: 2016-2022
Luo PKUPH-malli lymfaödeeman diagnosoimiseksi ICG:llä, joka perustuu syvään oppimiseen
2016-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH202102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa