Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az indocianin zöld limfográfia osztályozási módszeréről a mély tanuláson alapuló (BCRL;ICG)

2021. március 27. frissítette: Peking University People's Hospital

Tanulmány az indocianin zöld limfográfia osztályozási módszeréről az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma diagnosztizálásában mély tanuláson alapuló

A mellrákhoz kapcsolódó limfödéma (BCRL) a mellrák műtétek utáni leggyakoribb szövődmény, amely súlyos pszichés és lelki terhet ró a betegekre. A nyiroködéma diagnózisa és kezelése hosszú ideje nehéz pontja volt a hazai és külföldi kutatásoknak. Ez nagyrészt azért van így, mert az orvoshoz forduló betegek többségénél már nyilvánvaló nyiroködéma alakult ki, és a belső nyirokerek kóros átalakuláson mentek keresztül[1] Ezért különösen fontos a nyiroködéma korai felismerése és időben történő beavatkozása. érzékeny szűrőeszközök használatával. Az indocianine green (ICG) limfangiográfia egy viszonylag új módszer, amely valós időben és gyorsan képes megjeleníteni a felületes nyirokáramlást, és nem befolyásolja a radioaktivitás [7]. 2007-ben először alkalmaztak indocianin zöld limfográfiát a felületes nyirokerek működésének értékelésére. 2011-ben japán tudósok 20, emlőrák műtét után nyiroködémás beteg ICG limfográfiai adatai alapján találtak bőrreflux jeleket, amelyeket súlyosságuk szerint nagyjából három típusra osztottak: fröccsenő, csillaghalmaz és diffúz (1. ábra) [8] ]. Később, 2016-ban egy 196 ember bevonásával készült prospektív tanulmány megerősítette az ICG limfográfia értékét a nyiroködéma korai diagnózisában, és az ICG limfográfia képeit specifikusabbá tette 0-5. 2011-ben egy kis mintájú klinikai vizsgálatban talált bőrrefluxtünetek típusai, amelyek a tényleges klinikai alkalmazásokban nem teljesen alkalmazhatók. Ezen túlmenően, ha az ICG limfangiográfián kóros bőrreflux tünetek jelennek meg, a szervezetben fellépő patofiziológiai változásokat nem kell kutatni és feltárni. Ezért ez a kutatás azt reméli, hogy gépi tanuláson (deep learning) keresztül finomíthatja az ICG limfográfia képi jellemzőit, és létrehozhat egy PKUPH-modellt a korai lymphedema diagnosztizálására a képi jellemzők stádiumba vételével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akik a felső végtagi ödéma fő panasza miatt kerültek az Emlősebészeti Klinikára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2016 októberétől napjainkig az Emlősebészeti Klinikán a felső végtagi ödéma fő panasza miatt felvett páciens hajlandó ICG limfográfiát, karkörfogat mérést, drenázs mérést, bioelektromos impedancia mérést, főpanasz skálát, stb.

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali emlőrák; kontrasztanyag-allergia anamnézisében; arteriovenosus trombózis az érintett végtagban; regionális nyirokcsomók kiújulása; nincs tájékozott beleegyezés; súlyos szív- és agybetegségek; elsődleges nyirokrendszeri betegség (például nyirokszivárgás); csak egyoldali A végtagok ICG képalkotást kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
címke 1
A betegek ezen csoportjának kiindulási adatmérése: karkörfogat (pozitív) és ICG (pozitív).
Nincs beavatkozás. Csak a különböző címkecsoportok ICG-kép tulajdonságait tanulja meg
címke 2
A betegek ezen csoportjának kiindulási adatmérése: karkörfogat (negatív) és ICG (pozitív).
Nincs beavatkozás. Csak a különböző címkecsoportok ICG-kép tulajdonságait tanulja meg
címke 3
A betegek ezen csoportjának alapadatok mérése: karkörfogat (negatív) és ICG (negatív).
Nincs beavatkozás. Csak a különböző címkecsoportok ICG-kép tulajdonságait tanulja meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre egy PKUPH-modellt a lymphedema diagnosztizálására ICG-vel, mély tanuláson alapulóan
Időkeret: 2016-2022
Hozzon létre egy PKUPH-modellt a lymphedema diagnosztizálására ICG-vel, mély tanuláson alapulóan
2016-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel