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Studio sul metodo di classificazione della linfografia verde indocianina basato sull'apprendimento profondo (BCRL;ICG)

27 marzo 2021 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Studio sul metodo di classificazione della linfografia verde indocianina nella diagnosi del linfedema correlato al cancro al seno basato sull'apprendimento profondo

Il linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) è la complicanza più comune dopo la chirurgia del cancro al seno, che comporta un pesante fardello psicologico e spirituale per i pazienti. Per molto tempo, la diagnosi e il trattamento del linfedema sono stati un punto difficile nella ricerca nazionale ed estera. In gran parte, è perché la maggior parte dei pazienti che si rivolgono a un medico ha già sviluppato un linfedema evidente e i vasi linfatici interni hanno subito un rimodellamento patologico[1] Pertanto, è particolarmente importante rilevare il linfedema precoce e intervenire per tempo attraverso l'uso di strumenti di screening sensibili. La linfangiografia con verde indocianina (ICG) è un metodo relativamente nuovo, che può visualizzare il flusso linfatico superficiale in tempo reale e rapidamente e non sarà influenzato dalla radioattività [7]. Nel 2007 è stata utilizzata per la prima volta la linfografia al verde indocianina per valutare la funzione dei vasi linfatici superficiali. Nel 2011, studiosi giapponesi hanno trovato segni di reflusso cutaneo sulla base dei dati della linfografia ICG di 20 pazienti con linfedema dopo un intervento chirurgico per cancro al seno, e sono stati approssimativamente divisi in tre tipi in base alla loro gravità: schizzi, ammasso stellare e diffuso (Figura 1) [8 ]. Successivamente, nel 2016, uno studio prospettico che ha coinvolto 196 persone ha affermato il valore della linfografia ICG nella diagnosi precoce del linfedema e ha reso le immagini della linfografia ICG più specifiche degli stadi 0-5 [9], ma la stadiazione si basa ancora sui tre tipi di sintomi da reflusso cutaneo trovati in un piccolo studio clinico campione nel 2011, che non è completamente applicabile nelle applicazioni cliniche reali. Inoltre, quando i sintomi di reflusso cutaneo anormale compaiono sulla linfangiografia ICG, i cambiamenti fisiopatologici che si verificano nel corpo mancano di ricerca ed esplorazione. Pertanto, questa ricerca spera di perfezionare le caratteristiche dell'immagine della linfografia ICG attraverso l'apprendimento automatico (deep learning) e stabilire un modello PKUPH per la diagnosi del linfedema precoce mettendo in scena le caratteristiche dell'immagine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che sono state ricoverate presso la Clinica di chirurgia del seno a causa della principale lamentela di edema degli arti superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da ottobre 2016 ad oggi, circa 200 pazienti che sono stati ricoverati presso la Clinica di Chirurgia del Seno a causa della principale lamentela di edema degli arti superiori, sono disposti ad accettare la linfografia ICG, la misurazione della circonferenza del braccio, la misurazione del drenaggio, la misurazione dell'impedenza bioelettrica, la scala principale del reclamo, eccetera. .

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno bilaterale; anamnesi di allergia al mezzo di contrasto; trombosi arterovenosa nell'arto colpito; recidiva linfonodale regionale; nessun consenso informato; gravi malattie cardiache e cerebrali; malattia del sistema linfatico primario (come perdite linfatiche); solo unilaterale Gli arti hanno ricevuto l'imaging ICG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
etichetta 1
Misurazione dei dati di riferimento di questo gruppo di pazienti: circonferenza del braccio (positivo) e ICG (positivo).
Nessun intervento. Impara solo le caratteristiche dell'immagine ICG di diversi gruppi di etichette
etichetta 2
Misurazione dei dati di riferimento di questo gruppo di pazienti: circonferenza del braccio (negativa) e ICG (positiva).
Nessun intervento. Impara solo le caratteristiche dell'immagine ICG di diversi gruppi di etichette
etichetta 3
Misurazione dei dati di riferimento di questo gruppo di pazienti: circonferenza del braccio (negativa) e ICG (negativa).
Nessun intervento. Impara solo le caratteristiche dell'immagine ICG di diversi gruppi di etichette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un modello PKUPH per la diagnosi del linfedema mediante ICG basato sul deep learning
Lasso di tempo: 2016-2022
Stabilire un modello PKUPH per la diagnosi del linfedema mediante ICG basato sul deep learning
2016-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfedema correlato al cancro al seno

Prove cliniche su Nessun intervento.

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