Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metody klasyfikacji zielonej limfografii indocyjaninowej opartej na głębokim uczeniu się (BCRL;ICG)

27 marca 2021 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Badanie metody klasyfikacji zielonej limfografii indocyjaninowej w diagnostyce obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w oparciu o głębokie uczenie się

Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) jest najczęstszym powikłaniem po operacji raka piersi, które stanowi duże obciążenie psychiczne i duchowe dla pacjentek. Diagnostyka i leczenie obrzęku limfatycznego od dawna stanowi trudny punkt w badaniach krajowych i zagranicznych. W dużej mierze dzieje się tak dlatego, że większość pacjentów zgłaszających się do lekarza ma już wyraźny obrzęk limfatyczny, a wewnętrzne naczynia limfatyczne uległy patologicznej przebudowie[1]. Dlatego szczególnie ważne jest wczesne wykrycie obrzęku limfatycznego i interwencja w odpowiednim czasie poprzez zastosowanie czułych narzędzi przesiewowych. Limfoangiografia zielenią indocyjaninową (ICG) jest stosunkowo nową metodą, która pozwala szybko i w czasie rzeczywistym uwidocznić powierzchowny przepływ chłonki, bez wpływu radioaktywności [7]. W 2007 roku po raz pierwszy zastosowano limfografię zieleni indocyjaninowej do oceny funkcji powierzchownych naczyń chłonnych. W 2011 roku japońscy naukowcy wykryli objawy refluksu skórnego na podstawie danych z limfografii ICG 20 pacjentów z obrzękiem limfatycznym po operacji raka piersi i zostali z grubsza podzieleni na trzy typy w zależności od ich ciężkości: rozbryzg, gromada gwiazd i rozlany (ryc. 1) [8 ]. Później, w 2016 roku, w prospektywnym badaniu z udziałem 196 osób potwierdzono wartość limfografii ICG we wczesnej diagnostyce obrzęku limfatycznego i uściślono obrazy limfografii ICG w stopniach 0-5 [9], ale stopień zaawansowania nadal opiera się na trzech rodzajów objawów refluksu skórnego stwierdzonych w badaniu klinicznym na małej próbie w 2011 r., co nie ma pełnego zastosowania w rzeczywistych zastosowaniach klinicznych. Ponadto, gdy w limfangiografii ICG pojawiają się nieprawidłowe objawy refluksu skórnego, zmiany patofizjologiczne zachodzące w organizmie nie są badane i eksplorowane. Dlatego te badania mają na celu udoskonalenie cech obrazu limfografii ICG poprzez uczenie maszynowe (głębokie uczenie się) i ustanowienie modelu PKUPH do diagnozowania wczesnego obrzęku limfatycznego poprzez stopniowanie cech obrazu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki, które zostały przyjęte do Kliniki Chirurgii Piersiowej z powodu głównej dolegliwości obrzęku kończyny górnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od października 2016 do chwili obecnej około 200 pacjentek, które zostały przyjęte do Kliniki Chirurgii Piersi z powodu głównej dolegliwości obrzęku kończyn górnych, wyraziło chęć przyjęcia limfografii ICG, pomiaru obwodu ramienia, pomiaru drenażu, pomiaru impedancji bioelektrycznej, głównej skali skarg, itp. .

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny rak piersi; historia alergii na środek kontrastowy; zakrzepica tętniczo-żylna w chorej kończynie; nawrót regionalnych węzłów chłonnych; brak świadomej zgody; ciężkie choroby serca i mózgu; pierwotna choroba układu limfatycznego (taka jak wyciek limfy); tylko jednostronne Kończyny otrzymały obrazowanie ICG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
etykieta 1
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (dodatni) i ICG (dodatni).
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet
etykieta 2
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (ujemny) i ICG (dodatni).
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet
etykieta 3
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (ujemny) i ICG (ujemny).
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie modelu PKUPH do diagnozy obrzęku limfatycznego metodą ICG w oparciu o głębokie uczenie
Ramy czasowe: 2016-2022
Ustanowienie modelu PKUPH do diagnozy obrzęku limfatycznego metodą ICG w oparciu o głębokie uczenie
2016-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

Badania kliniczne na Brak interwencji.

Subskrybuj