Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метода классификации индоцианиновой зеленой лимфографии на основе глубокого обучения (BCRL;ICG)

27 марта 2021 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Исследование метода классификации индоцианиновой зеленой лимфографии в диагностике лимфедемы, связанной с раком молочной железы, на основе глубокого обучения

Лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), является наиболее частым осложнением после хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы, которое ложится тяжелым психологическим и духовным бременем на пациентов. Диагностика и лечение лимфедемы длительное время остается сложным вопросом в отечественных и зарубежных исследованиях. В значительной степени это связано с тем, что у большинства пациентов, обращающихся к врачу, уже развилась явная лимфедема, а внутренние лимфатические сосуды подверглись патологическому ремоделированию[1]. Поэтому особенно важно своевременно выявить лимфедему и вмешаться с использованием чувствительных инструментов скрининга. Лимфангиография с индоцианином зеленым (ICG) является относительно новым методом, который может отображать поверхностный лимфоток в режиме реального времени и быстро, и на него не влияет радиоактивность [7]. В 2007 г. впервые для оценки функции поверхностных лимфатических сосудов была использована лимфография с индоцианином зеленым. В 2011 г. японские ученые обнаружили признаки кожного рефлюкса на основании данных ICG-лимфографии у 20 пациентов с лимфедемой после операции по поводу рака молочной железы, и они были условно разделены на три типа в зависимости от их тяжести: всплеск, звездчатое скопление и диффузный (рис. 1) [8]. ]. Позднее, в 2016 г., проспективное исследование с участием 196 человек подтвердило ценность ИКГ-лимфографии в ранней диагностике лимфедемы и сделало изображения ИКГ-лимфографии более специфичными для стадий 0-5 [9], но стадирование по-прежнему основано на трех типы симптомов кожного рефлюкса, обнаруженные в ходе небольшого клинического исследования в 2011 году, которые не полностью применимы в реальных клинических применениях. Кроме того, когда на ICG-лимфангиографии появляются аномальные симптомы кожного рефлюкса, патофизиологические изменения, происходящие в организме, не исследованы и не изучены. Таким образом, это исследование надеется уточнить особенности изображения ICG-лимфографии с помощью машинного обучения (глубокое обучение) и создать модель PKUPH для диагностики ранней лимфедемы путем стадирования характеристик изображения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Siyao Liu, Dr
  • Номер телефона: +8618801229921
  • Электронная почта: dr.liusiyao@pku.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:
          • liu siyao
          • Номер телефона: +86 18801229921
          • Электронная почта: doc_lsy@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, поступившие в клинику хирургии молочной железы по поводу основной жалобы на отек верхних конечностей

Описание

Критерии включения:

  • С октября 2016 г. по настоящее время около 200 пациентов, поступивших в клинику хирургии молочной железы в связи с основной жалобой на отек верхних конечностей, готовы принять ICG-лимфографию, измерение окружности руки, измерение дренажа, измерение биоэлектрического импеданса, шкалу основных жалоб, и т. д. .

Критерий исключения:

  • Двусторонний рак молочной железы; аллергия на контрастное вещество в анамнезе; артериовенозный тромбоз пораженной конечности; рецидив регионарных лимфатических узлов; отсутствие информированного согласия; тяжелые заболевания сердца и головного мозга; первичное заболевание лимфатической системы (например, утечка лимфы); только односторонний. Конечности получили изображения ICG.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
метка 1
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (положительно) и ICG (положительно).
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.
этикетка 2
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (отрицательно) и ICG (положительно).
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.
этикетка 3
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (отрицательно) и ICG (отрицательно).
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать модель PKUPH для диагностики лимфедемы с помощью ICG на основе глубокого обучения.
Временное ограничение: 2016-2022 гг.
Создать модель PKUPH для диагностики лимфедемы с помощью ICG на основе глубокого обучения.
2016-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется делать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться