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Estudo sobre o método de classificação da linfografia de indocianina verde com base em aprendizado profundo (BCRL;ICG)

27 de março de 2021 atualizado por: Peking University People's Hospital

Estudo sobre o método de classificação da linfografia de indocianina verde no diagnóstico de linfedema relacionado ao câncer de mama com base em aprendizado profundo

O linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) é a complicação mais comum após a cirurgia de câncer de mama, o que traz uma pesada carga psicológica e espiritual para os pacientes. Por muito tempo, o diagnóstico e tratamento do linfedema foi um ponto difícil nas pesquisas nacionais e estrangeiras. Em grande parte, é porque a maioria dos pacientes que procuram um médico já desenvolveu linfedema óbvio e os vasos linfáticos internos sofreram remodelação patológica[1] Portanto, é particularmente importante detectar linfedema precocemente e intervir a tempo através do uso de ferramentas de triagem sensíveis. A linfangiografia com indocianina verde (ICG) é um método relativamente novo, que pode exibir o fluxo linfático superficial em tempo real e rapidamente, e não será afetado pela radioatividade [7]. Em 2007, a linfografia com verde de indocianina foi utilizada pela primeira vez para avaliar a função dos vasos linfáticos superficiais. Em 2011, estudiosos japoneses encontraram sinais de refluxo cutâneo com base em dados de linfografia ICG de 20 pacientes com linfedema após cirurgia de câncer de mama, e eles foram divididos em três tipos de acordo com sua gravidade: salpico, aglomerado de estrelas e difuso (Figura 1) [8 ]. Mais tarde, em 2016, um estudo prospectivo envolvendo 196 pessoas afirmou o valor da linfografia ICG no diagnóstico precoce do linfedema, e tornou as imagens da linfografia ICG mais específicas estágios 0-5 [9], mas o estadiamento ainda é baseado nos três tipos de sintomas de refluxo cutâneo encontrados em um pequeno estudo clínico de amostra em 2011, que não é completamente aplicável em aplicações clínicas reais. Além disso, quando sintomas anormais de refluxo cutâneo aparecem na linfangiografia ICG, as alterações fisiopatológicas que ocorrem no corpo carecem de pesquisa e exploração. Portanto, esta pesquisa espera refinar os recursos de imagem da linfografia ICG por meio de aprendizado de máquina (aprendizagem profunda) e estabelecer um modelo PKUPH para diagnosticar o linfedema precoce por meio do estadiamento dos recursos de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que deram entrada no Ambulatório de Cirurgia de Mama com queixa principal de edema de membros superiores

Descrição

Critério de inclusão:

  • De outubro de 2016 até o presente, cerca de 200 pacientes internados na Clínica de Cirurgia de Mama devido à queixa principal de edema de membros superiores, estão dispostos a aceitar linfografia ICG, medição da circunferência do braço, medição da drenagem, medição da bioimpedância elétrica, escala da queixa principal, etc.

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama bilateral; história de alergia ao meio de contraste; trombose arteriovenosa no membro afetado; recidiva linfonodal regional; sem consentimento informado; doenças cardíacas e cerebrais graves; doença primária do sistema linfático (como vazamento linfático); apenas unilateral Os membros receberam imagens de ICG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
etiqueta 1
Medição de dados de linha de base deste grupo de pacientes: circunferência do braço (positivo) e ICG (positivo).
Sem intervenção. Aprenda apenas os recursos de imagem ICG de diferentes grupos de rótulos
etiqueta 2
Medição de dados de linha de base deste grupo de pacientes: circunferência do braço (negativo) e ICG (positivo).
Sem intervenção. Aprenda apenas os recursos de imagem ICG de diferentes grupos de rótulos
etiqueta 3
Medição de dados de linha de base deste grupo de pacientes: circunferência do braço (negativo) e ICG (negativo).
Sem intervenção. Aprenda apenas os recursos de imagem ICG de diferentes grupos de rótulos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer um modelo PKUPH para o diagnóstico de linfedema por ICG baseado em aprendizagem profunda
Prazo: 2016-2022
Estabelecer um modelo PKUPH para o diagnóstico de linfedema por ICG baseado em aprendizagem profunda
2016-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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