Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om klassificeringsmetode for indocyanin grøn lymfografi baseret på dyb læring (BCRL;ICG)

27. marts 2021 opdateret af: Peking University People's Hospital

Undersøgelse af klassificeringsmetode for indocyanin grøn lymfografi til diagnosticering af brystkræftrelateret lymfødem baseret på dyb læring

Brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) er den mest almindelige komplikation efter brystkræftkirurgi, som medfører en tung psykologisk og åndelig byrde for patienterne. I lang tid har diagnosticering og behandling af lymfødem været et vanskeligt punkt i indenlandsk og udenlandsk forskning. I høj grad skyldes det, at de fleste af de patienter, der kommer til lægen, allerede har udviklet tydeligt lymfødem, og de indre lymfekar har gennemgået en patologisk ombygning[1] Derfor er det særligt vigtigt at opdage tidligt lymfødem og gribe ind i tide. gennem brug af følsomme screeningsværktøjer. Indocyanin grøn (ICG) lymfangiografi er en relativt ny metode, som kan vise overfladisk lymfeflow i realtid og hurtigt, og vil ikke blive påvirket af radioaktivitet [7]. I 2007 blev indocyanin grøn lymfografi brugt for første gang til at evaluere funktionen af ​​overfladiske lymfekar. I 2011 fandt japanske forskere tegn på hudrefluks baseret på ICG-lymfografidata fra 20 patienter med lymfødem efter brystkræftoperation, og de blev groft opdelt i tre typer efter deres sværhedsgrad: stænk, stjernehob og diffus (figur 1) [8 ]. Senere, i 2016, bekræftede en prospektiv undersøgelse, der involverede 196 personer, værdien af ​​ICG-lymfografi i den tidlige diagnose af lymfødem, og gjorde billederne af ICG-lymfografi mere specifikke stadier 0-5 [9], men iscenesættelsen er stadig baseret på de tre typer af hudreflukssymptomer fundet i en lille prøve klinisk undersøgelse i 2011, som ikke er fuldstændig anvendelig i faktiske kliniske anvendelser. Når unormale hudreflukssymptomer vises på ICG-lymfangiografi, mangler de patofysiologiske ændringer, der opstår i kroppen, desuden forskning og udforskning. Derfor håber denne forskning at forfine billedfunktionerne ved ICG-lymfografi gennem maskinlæring (deep learning) og etablere en PKUPH-model til diagnosticering af tidligt lymfødem ved at iscenesætte billedfunktionerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har været indlagt på brystkirurgisk klinik på grund af hovedklagen over ødem i øvre ekstremiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra oktober 2016 til i dag er omkring 200 patienter, der har været indlagt i Brystkirurgisk Klinik på grund af hovedklagen af ​​ødem i øvre ekstremiteter, villige til at acceptere ICG-lymfografi, armomkredsmåling, drænmåling, bioelektrisk impedansmåling, hovedklageskala, etc. .

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystkræft; historie med kontrastmiddelallergi; arteriovenøs trombose i det berørte lem; regionalt lymfeknudetilbagefald; intet informeret samtykke; alvorlige hjerte- og hjernesygdomme; primær lymfesystemsygdom (såsom lymfatisk lækage); kun ensidig Lemmerne modtog ICG-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
etiket 1
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (positiv) og ICG (positiv).
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper
etiket 2
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (negativ) og ICG (positiv).
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper
etiket 3
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (negativ) og ICG (negativ).
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en PKUPH-model til diagnosticering af lymfødem ved ICG baseret på dyb læring
Tidsramme: 2016-2022
Etablere en PKUPH-model til diagnosticering af lymfødem ved ICG baseret på dyb læring
2016-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben.

Abonner