Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om klassificeringsmetod för indocyanin grön lymfografi baserad på djupinlärning (BCRL;ICG)

27 mars 2021 uppdaterad av: Peking University People's Hospital

Studie om klassificeringsmetod för indocyaningrön lymfografi vid diagnos av bröstcancerrelaterat lymfödem baserad på djupinlärning

Bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) är den vanligaste komplikationen efter bröstcancerkirurgi, som medför en tung psykologisk och andlig börda för patienterna. Under lång tid har diagnostik och behandling av lymfödem varit en svår punkt i inhemsk och utländsk forskning. Till stor del beror det på att de flesta patienter som kommer för att träffa en läkare redan har utvecklat uppenbart lymfödem, och de inre lymfkärlen har genomgått patologisk ombyggnad[1] Därför är det särskilt viktigt att upptäcka tidigt lymfödem och ingripa i tid. genom användning av känsliga screeningverktyg. Indocyanin grön (ICG) lymfangiografi är en relativt ny metod, som kan visa ytligt lymfflöde i realtid och snabbt, och kommer inte att påverkas av radioaktivitet [7]. 2007 användes indocyaningrön lymfografi för första gången för att utvärdera funktionen hos ytliga lymfkärl. År 2011 fann japanska forskare hudrefluxtecken baserat på ICG-lymfografidata från 20 patienter med lymfödem efter bröstcanceroperation, och de delades grovt in i tre typer beroende på deras svårighetsgrad: stänk, stjärnhop och diffus (Figur 1) [8 ]. Senare, 2016, bekräftade en prospektiv studie som involverade 196 personer värdet av ICG-lymfografi vid tidig diagnos av lymfödem, och gjorde bilderna av ICG-lymfografi mer specifika stadier 0-5 [9], men iscensättningen är fortfarande baserad på de tre typer av hudrefluxsymtom som hittades i ett litet urval av klinisk studie 2011, som inte är helt tillämplig i faktiska kliniska tillämpningar. Dessutom, när onormala hudrefluxsymtom uppträder på ICG-lymfangiografi, saknar de patofysiologiska förändringar som sker i kroppen forskning och utforskning. Därför hoppas denna forskning förfina bildegenskaperna hos ICG-lymfografi genom maskininlärning (djupinlärning), och etablera en PKUPH-modell för att diagnostisera tidigt lymfödem genom att iscensätta bildegenskaperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som har varit inlagda på bröstkirurgiska kliniken på grund av det huvudsakliga klagomålet av ödem i övre extremiteterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från oktober 2016 till idag är cirka 200 patienter som har lagts in på Bröstkirurgiska kliniken på grund av det huvudsakliga klagomålet av ödem i övre extremiteterna, villiga att acceptera ICG-lymfografi, armomkretsmätning, dränagemätning, bioelektrisk impedansmätning, huvudklagomålsskala, etc. .

Exklusions kriterier:

  • Bilateral bröstcancer; historia av kontrastmedelsallergi; arteriovenös trombos i den drabbade extremiteten; regional lymfkörtelrecidiv; inget informerat samtycke; allvarliga hjärt- och hjärnsjukdomar; primär lymfsystemets sjukdom (såsom lymfatiskt läckage); endast ensidigt Lemmarna fick ICG-avbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
etikett 1
Baslinjedatamätning av denna grupp patienter: armomkrets (positiv) och ICG (positiv).
Ingen ingripande. Lär dig endast ICG-bildfunktioner för olika etikettgrupper
etikett 2
Baslinjedatamätning av denna grupp patienter: armomkrets (negativ) och ICG (positiv).
Ingen ingripande. Lär dig endast ICG-bildfunktioner för olika etikettgrupper
etikett 3
Baslinjedatamätning av denna grupp patienter: armomkrets (negativ) och ICG (negativ).
Ingen ingripande. Lär dig endast ICG-bildfunktioner för olika etikettgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera en PKUPH-modell för diagnos av lymfödem genom ICG baserad på djupinlärning
Tidsram: 2016-2022
Etablera en PKUPH-modell för diagnos av lymfödem genom ICG baserad på djupinlärning
2016-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera