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Estudio sobre el método de clasificación de la linfografía con verde de indocianina basado en el aprendizaje profundo (BCRL;ICG)

27 de marzo de 2021 actualizado por: Peking University People's Hospital

Estudio sobre el método de clasificación de la linfografía con verde de indocianina en el diagnóstico del linfedema relacionado con el cáncer de mama basado en el aprendizaje profundo

El linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL, por sus siglas en inglés) es la complicación más común después de la cirugía de cáncer de mama, lo que genera una gran carga psicológica y espiritual para los pacientes. Durante mucho tiempo, el diagnóstico y tratamiento del linfedema ha sido un punto difícil en la investigación nacional y extranjera. En gran medida, se debe a que la mayoría de los pacientes que acuden al médico ya han desarrollado un linfedema evidente, y los vasos linfáticos internos han sufrido un remodelado patológico[1]. Por ello, es especialmente importante detectar el linfedema precozmente e intervenir a tiempo. mediante el uso de herramientas de detección sensibles. La linfangiografía con verde de indocianina (ICG) es un método relativamente nuevo, que puede mostrar el flujo linfático superficial en tiempo real y rápidamente, y no se verá afectado por la radiactividad [7]. En 2007, se utilizó por primera vez la linfografía con verde de indocianina para evaluar la función de los vasos linfáticos superficiales. En 2011, académicos japoneses encontraron signos de reflujo en la piel basados ​​en datos de linfografía ICG de 20 pacientes con linfedema después de una cirugía de cáncer de mama, y ​​se dividieron aproximadamente en tres tipos según su gravedad: salpicadura, cúmulo de estrellas y difuso (Figura 1) [8 ]. Más tarde, en 2016, un estudio prospectivo que involucró a 196 personas afirmó el valor de la linfografía ICG en el diagnóstico temprano del linfedema e hizo que las imágenes de la linfografía ICG fueran más específicas en los estadios 0-5 [9], pero la estadificación todavía se basa en los tres tipos de síntomas de reflujo de la piel encontrados en un estudio clínico de muestra pequeña en 2011, que no es completamente aplicable en aplicaciones clínicas reales. Además, cuando aparecen síntomas anormales de reflujo cutáneo en la linfangiografía ICG, los cambios fisiopatológicos que ocurren en el cuerpo carecen de investigación y exploración. Por lo tanto, esta investigación espera refinar las características de la imagen de la linfografía ICG a través del aprendizaje automático (aprendizaje profundo) y establecer un modelo de PKUPH para diagnosticar el linfedema temprano mediante la estadificación de las características de la imagen.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:
          • liu siyao
          • Número de teléfono: +86 18801229921
          • Correo electrónico: doc_lsy@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que han sido ingresadas en la Clínica de Cirugía de Mama por la queja principal de edema de la extremidad superior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde octubre de 2016 hasta el presente, alrededor de 200 pacientes que han ingresado en la Clínica de Cirugía de Mama debido a la queja principal de edema de la extremidad superior, están dispuestas a aceptar la linfografía ICG, la medición de la circunferencia del brazo, la medición del drenaje, la medición de la impedancia bioeléctrica, escala de queja principal, etc. .

Criterio de exclusión:

  • cáncer de mama bilateral; antecedentes de alergia a agentes de contraste; trombosis arteriovenosa en la extremidad afectada; recurrencia de los ganglios linfáticos regionales; sin consentimiento informado; enfermedades graves del corazón y del cerebro; enfermedad primaria del sistema linfático (como fuga linfática); unilateral solamente Las extremidades recibieron imágenes ICG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
etiqueta 1
Medición de datos basales de este grupo de pacientes: perímetro braquial (positivo) e ICG (positivo).
Sin intervención. Solo aprenda características de imagen ICG de diferentes grupos de etiquetas
etiqueta 2
Medición de datos basales de este grupo de pacientes: perímetro braquial (negativo) e ICG (positivo).
Sin intervención. Solo aprenda características de imagen ICG de diferentes grupos de etiquetas
etiqueta 3
Medición de datos basales de este grupo de pacientes: perímetro braquial (negativo) e ICG (negativo).
Sin intervención. Solo aprenda características de imagen ICG de diferentes grupos de etiquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer un modelo de PKUPH para el diagnóstico de linfedema por ICG basado en deep learning
Periodo de tiempo: 2016-2022
Establecer un modelo de PKUPH para el diagnóstico de linfedema por ICG basado en deep learning
2016-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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