Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar classificatiemethode van indocyaninegroene lymfografie op basis van diep leren (BCRL;ICG)

27 maart 2021 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

Studie naar de classificatiemethode van indocyaninegroene lymfografie bij de diagnose van aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem op basis van deep learning

Borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) is de meest voorkomende complicatie na borstkankerchirurgie, wat een zware psychologische en spirituele belasting voor patiënten met zich meebrengt. De diagnostiek en behandeling van lymfoedeem is lange tijd een heikel punt geweest in binnen- en buitenlands onderzoek. Voor een groot deel komt dit doordat de meeste patiënten die naar een arts komen al duidelijk lymfoedeem hebben ontwikkeld en de interne lymfevaten een pathologische remodellering hebben ondergaan[1]. Daarom is het bijzonder belangrijk om vroeg lymfoedeem op te sporen en tijdig in te grijpen door het gebruik van gevoelige screeningtools. Indocyanine groen (ICG) lymfangiografie is een relatief nieuwe methode, die oppervlakkige lymfestroom in realtime en snel kan weergeven en niet wordt beïnvloed door radioactiviteit [7]. In 2007 werd indocyanine-groene lymfografie voor het eerst gebruikt om de functie van oppervlakkige lymfevaten te evalueren. In 2011 ontdekten Japanse wetenschappers tekenen van huidreflux op basis van ICG-lymfografische gegevens van 20 patiënten met lymfoedeem na borstkankerchirurgie, en ze werden grofweg verdeeld in drie typen op basis van hun ernst: spatten, sterrenhoop en diffuus (Figuur 1) [8 ]. Later, in 2016, bevestigde een prospectieve studie onder 196 mensen de waarde van ICG-lymfografie bij de vroege diagnose van lymfoedeem, en maakte de beelden van ICG-lymfografie meer specifieke stadia 0-5 [9], maar de stadiëring is nog steeds gebaseerd op de drie soorten huidrefluxsymptomen gevonden in een kleine klinische studie in 2011, die niet volledig van toepassing is in daadwerkelijke klinische toepassingen. Bovendien, wanneer abnormale huidrefluxsymptomen verschijnen op ICG-lymfangiografie, ontbreekt het aan onderzoek en onderzoek naar de pathofysiologische veranderingen die in het lichaam optreden. Daarom hoopt dit onderzoek de beeldkenmerken van ICG-lymfografie te verfijnen door middel van machinaal leren (deep learning) en een PKUPH-model vast te stellen voor de diagnose van vroeg lymfoedeem door de beeldkenmerken te ensceneren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die vanwege de hoofdklacht oedeem van de bovenste ledematen zijn opgenomen in de Kliniek voor Borstchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vanaf oktober 2016 tot heden zijn ongeveer 200 patiënten die zijn opgenomen in de Borstchirurgische Kliniek vanwege de hoofdklacht oedeem van de bovenste ledematen, bereid om ICG-lymfografie, armomtrekmeting, drainagemeting, bio-elektrische impedantiemeting, hoofdklachtenschaal, enz. .

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale borstkanker; voorgeschiedenis van allergie voor contrastmiddelen; arterioveneuze trombose in de aangedane ledemaat; regionaal lymfeklierrecidief; geen geïnformeerde toestemming; ernstige hart- en hersenziekten; primaire lymfestelselziekte (zoals lymfatische lekkage); alleen unilateraal De ledematen kregen ICG-beeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
etiket 1
Baseline datameting van deze groep patiënten: armomtrek (positief) en ICG (positief).
Geen tussenkomst. Leer alleen ICG-beeldkenmerken van verschillende labelgroepen
etiket 2
Meting van basislijngegevens van deze groep patiënten: armomtrek (negatief) en ICG (positief).
Geen tussenkomst. Leer alleen ICG-beeldkenmerken van verschillende labelgroepen
etiket 3
Baseline datameting van deze groep patiënten: armomtrek (negatief) en ICG (negatief).
Geen tussenkomst. Leer alleen ICG-beeldkenmerken van verschillende labelgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel een PKUPH-model op voor de diagnose van lymfoedeem door ICG op basis van deep learning
Tijdsspanne: 2016-2022
Stel een PKUPH-model op voor de diagnose van lymfoedeem door ICG op basis van deep learning
2016-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren