Effekten av lukket sløyfe versus konvensjonell ventilasjon på mekanisk kraft (INTELLiPOWER)

Begrunnelse:

Mekanisk ventilasjon kan forårsake respiratorindusert lungeskade (VILI). Lungebeskyttende ventilasjon, bestående av et lavt tidevolum (VT), et lavt platåtrykk (Pplateau) og et lavt drivtrykk (ΔP) forbedrer overlevelsen og forkorter varigheten av ventilasjonen hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Lungebeskyttende ventilasjon kan også være til nytte for kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt som ikke er forårsaket av ARDS. 'Mechanical Power of ventilation' (MP), mengden energi per gang som overføres fra respiratoren til respirasjonssystemet, er en oppsummeringsvariabel som inkluderer alle komponentene som spiller en rolle i VILI. Med helautomatisert lukket sløyfeventilasjon er disse komponentene ikke lenger satt av operatøren, men under kontroll av algoritmene i respiratoren.

Objektiv:

For å sammenligne MP under INTELLiVENT-adaptiv støtteventilasjon (ASV), en helautomatisk lukket sløyfeventilasjon, med MP under konvensjonell ventilasjon.

Hypotese:

INTELLiVENT-ASV sammenlignet med konvensjonell ventilasjon gir lavere MP.

Studere design:

Nasjonal, multisenter, crossover, randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon:

Invasivt ventilerte kritisk syke pasienter.

Metoder:

Ventilatoren vil bli tilfeldig byttet mellom INTELLiVENT-ASV i 3 timer og konvensjonell ventilasjon i 3 timer. Mengden MP beregnes ved å bruke ulike ligninger foreslått i litteraturen.

Studiens endepunkter:

Det primære endepunktet er mengden MP med hver form for invasiv ventilasjon.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Det forventes ikke forskjeller i belastning og risiko ved de to ventilasjonsstrategiene sammenlignet i den aktuelle studien. Begge ventilasjonsmåtene brukes om hverandre som en del av standard omsorg i de deltakende sentrene. Ingen andre inngrep utføres. Verken innsamling av demografiske data og utfallsdata eller innhenting av ventilasjonsegenskaper forårsaker skade på pasienter.