L'effetto della ventilazione a circuito chiuso rispetto a quella convenzionale sulla potenza meccanica (INTELLiPOWER)

Fondamento logico:

La ventilazione meccanica può causare danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). La ventilazione protettiva polmonare, costituita da un basso volume corrente (VT), una bassa pressione di plateau (Pplateau) e una bassa pressione di guida (ΔP) migliora la sopravvivenza e accorcia la durata della ventilazione nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). La ventilazione polmonare protettiva può anche giovare ai pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria non causata da ARDS. La 'Potenza Meccanica della Ventilazione' (MP), la quantità di energia per volta trasferita dal ventilatore al sistema respiratorio, è una variabile riassuntiva che include tutti i componenti che svolgono un ruolo in VILI. Con la ventilazione a circuito chiuso completamente automatizzata, questi componenti non sono più impostati dall'operatore, ma sono sotto il controllo degli algoritmi nel ventilatore.

Obbiettivo:

Confrontare MP con ventilazione di supporto adattiva INTELLiVENT (ASV), una ventilazione a circuito chiuso completamente automatizzata, con MP con ventilazione convenzionale.

Ipotesi:

INTELLiVENT-ASV rispetto alla ventilazione convenzionale si traduce in un MP inferiore.

Disegno dello studio:

Sperimentazione clinica nazionale, multicentrica, crossover, randomizzata.

Popolazione studiata:

Pazienti critici ventilati in modo invasivo.

Metodi:

Il ventilatore verrà commutato in modo casuale tra INTELLiVENT-ASV per 3 ore e ventilazione convenzionale per 3 ore. La quantità di MP viene calcolata utilizzando varie equazioni proposte in letteratura.

Endpoint dello studio:

L'endpoint primario è la quantità di MP con ciascuna forma di ventilazione invasiva.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

Non sono attese differenze nel carico e nei rischi delle due strategie di ventilazione confrontate nel presente studio. Entrambe le modalità di ventilazione sono utilizzate in modo intercambiabile come parte dell'assistenza standard nei centri partecipanti. Non vengono eseguiti altri interventi. Né la raccolta di dati demografici e sugli esiti, né l'acquisizione delle caratteristiche della ventilazione causano danni ai pazienti.