- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04831762
Markører for utøvende oppmerksomhetsutvikling hos førskolebarn - atferdstiltak i ulike populasjoner (MEDiATE-PRV)
MARQUEURS DE DEVELOPPEMENT DE L'ATTENTION EXECUTIVE CHEZ L'ENFANT : BEFOLKNINGER VARIERE
Executive oppmerksomhet er avgjørende for emosjonell og atferdsmessig selvregulering. Det er interindividuell variasjon i effektivitetsnivået til utøvende oppmerksomhet fra barnehagestart, og denne variasjonen predikerer barns akademiske prestasjoner ved inngangen til grunnskolen og utover. Det er derfor viktig å bedre forstå de tidlige stadiene av ledelsens oppmerksomhetsutvikling og selvregulering fra tidlig alder for å utvikle verktøy for tidlig oppdagelse av utøvende oppmerksomhetsforstyrrelser, slik at skoletilpasninger kan foreslås så tidlig som mulig.
I tidligere arbeid har vi identifisert tidlige taktile informasjonsbehandlingsferdigheter som underbygger utviklingen av ledelsesoppmerksomhet. Vi ønsker å utvide dette arbeidet til en mangfoldig populasjon av førskolebarn, for å vurdere nye verktøy for tidlig oppdagelse av oppmerksomhetsforstyrrelser. MEDiATE-PRV-prosjektet har som mål å sammenligne ytelsen oppnådd i en validert oppmerksomhetsoppgave hos førskolebarn med vurderinger av taktil informasjonsbehandling, i forhold til den psykomotoriske og eksekutive utviklingen til barnet. Vi vil inkludere 200 barn i alderen 4 år til 5 år 11 måneder med ulike risikofaktorer for ADHD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14032
- Rekruttering
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på førskole
- Informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANT ytelse
Tidsramme: 48 til 71 måneder
|
Reaksjonstid i ms til ANT-forsøk med riktig svar
|
48 til 71 måneder
|
|
Taktil behandlingspoeng
Tidsramme: 48 til 71 måneder
|
Score til sensorisk profil taktil deltest
|
48 til 71 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03209-30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .