- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831762
Markører for Executive Attention Development in Preschoolers - Behavioural Measures in Diverse Populations (MEDiATE-PRV)
MARQUEURS DE DEVELOPPEMENT DE L'ATTENTION EXECUTIVE CHEZ L'ENFANT : BEFOLKNINGER VARIÉER
Executive opmærksomhed er afgørende for følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvregulering. Der er inter-individuel variation i effektivitetsniveauet af ledelses opmærksomhed fra børnehavestart, og denne variabilitet forudsiger børns akademiske præstationer ved indgangen til folkeskolen og derefter. Det er derfor essentielt at forstå de tidlige stadier af ledelses opmærksomhedsudvikling og selvregulering bedre fra en tidlig alder for at udvikle værktøjer til tidlig opsporing af ledelsesmæssige opmærksomhedsforstyrrelser, så skoletilpasning kan foreslås så tidligt som muligt.
I tidligere arbejde har vi identificeret tidlige taktile informationsbehandlingsfærdigheder, der understøtter udviklingen af ledelses opmærksomhed. Vi vil gerne udvide dette arbejde til en mangfoldig population af førskolebørn for at overveje nye værktøjer til tidlig opdagelse af opmærksomhedsforstyrrelser. MEDiATE-PRV-projektet har til formål at sammenligne præstationen opnået i en valideret opmærksomhedsopgave hos førskolebørn med vurderinger af taktil informationsbehandling i forhold til barnets psykomotoriske og eksekutive udvikling. Vi vil inkludere 200 børn i alderen 4 år til 5 år 11 måneder med forskellige risikofaktorer for ADHD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14032
- Rekruttering
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går i børnehave
- Forældres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANT ydeevne
Tidsramme: 48 til 71 måneder
|
Reaktionstid i ms til ANT-forsøg med korrekt svar
|
48 til 71 måneder
|
|
Taktil behandlingsscore
Tidsramme: 48 til 71 måneder
|
Score til den sensoriske profil taktile deltest
|
48 til 71 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03209-30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .