- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04831762
Marcatori dello sviluppo dell'attenzione esecutiva nei bambini in età prescolare - Misure comportamentali in varie popolazioni (MEDiATE-PRV)
MARQUEURS DE DEVELOPPEMENT DE L'ATTENTION EXECUTIVE CHEZ L'ENFANT : POPOLAZIONI VARIEES
L'attenzione esecutiva è essenziale per l'autoregolazione emotiva e comportamentale. Esiste una variabilità interindividuale nel livello di efficienza dell'attenzione esecutiva dall'ingresso all'asilo e questa variabilità predice il rendimento scolastico dei bambini all'ingresso nella scuola elementare e oltre. È quindi essenziale comprendere meglio le prime fasi dello sviluppo dell'attenzione e dell'autoregolamentazione esecutiva fin dalla tenera età al fine di sviluppare strumenti per la diagnosi precoce dei disturbi dell'attenzione esecutiva, in modo che gli alloggi scolastici possano essere proposti il prima possibile.
Nel lavoro precedente, abbiamo identificato le prime capacità di elaborazione delle informazioni tattili che sono alla base dello sviluppo dell'attenzione esecutiva. Vorremmo estendere questo lavoro a una popolazione diversificata di bambini in età prescolare, al fine di prendere in considerazione nuovi strumenti per la diagnosi precoce dei disturbi dell'attenzione. Il progetto MEDiATE-PRV si propone di confrontare le prestazioni ottenute in un compito attentivo validato in bambini in età prescolare con le valutazioni dell'elaborazione delle informazioni tattili, in relazione allo sviluppo psicomotorio ed esecutivo del bambino. Includeremo 200 bambini di età compresa tra 4 anni e 5 anni 11 mesi con diversi fattori di rischio per l'ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14032
- Reclutamento
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare la scuola dell'infanzia
- Consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni ANT
Lasso di tempo: Dai 48 ai 71 mesi di età
|
Tempo di reazione in ms alle prove ANT con una risposta corretta
|
Dai 48 ai 71 mesi di età
|
|
Punteggio di elaborazione tattile
Lasso di tempo: Dai 48 ai 71 mesi di età
|
Punteggio al sottotest tattile del profilo sensoriale
|
Dai 48 ai 71 mesi di età
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A03209-30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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