- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04831762
Markers van de ontwikkeling van uitvoerende aandacht bij kleuters - Gedragsmaatregelen in verschillende populaties (MEDiATE-PRV)
MARQUEEURS DE ONTWIKKELING DE L'ATTENTION EXECUTIVE CHEZ L'ENFANT : POPULATIEVERSCHILLEN
Uitvoerende aandacht is essentieel voor emotionele en gedragsmatige zelfregulatie. Er is interindividuele variabiliteit in het niveau van efficiëntie van uitvoerende aandacht vanaf de kleuterschool, en deze variabiliteit voorspelt de academische prestaties van kinderen bij binnenkomst op de basisschool en daarna. Het is daarom essentieel om de vroege stadia van de ontwikkeling van executieve aandacht en zelfregulatie vanaf jonge leeftijd beter te begrijpen om hulpmiddelen te ontwikkelen voor vroege detectie van stoornissen van de executieve aandacht, zodat schoolaanpassingen zo vroeg mogelijk kunnen worden voorgesteld.
In eerder werk hebben we vroege tactiele informatieverwerkingsvaardigheden geïdentificeerd die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van uitvoerende aandacht. We willen dit werk graag uitbreiden naar een diverse populatie van kleuters, om nieuwe hulpmiddelen te overwegen voor de vroege detectie van aandachtsstoornissen. Het MEDiATE-PRV-project heeft tot doel de prestatie verkregen in een gevalideerde aandachtstaak bij kleuters te vergelijken met beoordelingen van tactiele informatieverwerking, in relatie tot de psychomotorische en executieve ontwikkeling van het kind. We includeren 200 kinderen van 4 jaar tot 5 jaar en 11 maanden met verschillende risicofactoren voor ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14032
- Werving
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorschoolse opvang
- Ouderlijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ANT-prestaties
Tijdsspanne: 48 tot 71 maanden oud
|
Reactietijd in ms op ANT-pogingen met een goed antwoord
|
48 tot 71 maanden oud
|
|
Tactiele verwerkingsscore
Tijdsspanne: 48 tot 71 maanden oud
|
Scoor op de tactiele subtest sensorisch profiel
|
48 tot 71 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03209-30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .