- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04836845
Sammenligning av radielle og fokuserte ekstrakorporeale sjokkbølger i Calcaneal Spur: A Randomized Sham-kontrollert forsøk
4. januar 2022 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenlignende effekter av radielle og fokuserte ekstrakorporale sjokkbølgeterapier på Calcaneal Spur: A Randomized Sham-kontrollert forsøk
Til dags dato har fokuserte og radielle typer ESWT blitt brukt effektivt i calcaneal spore.
Imidlertid er det ikke gjort studier som direkte tar for seg en sammenligning mellom radielle og fokuserte typer ESWT i calcaneal spore.
Derfor har denne studien som mål å evaluere komparative effekter av radielle og fokuserte ESWT-alternativer på calcaneal spore.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose av plantar calcaneal spore
- være ≥18 år på diagnosetidspunktet
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke har fullført vurderingsprosessen.
- fotdeformitet
- psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokuser på ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
|
Fokus ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt.
|
smertevurdering betyr høyere score et dårligere resultat.
|
1 minutt.
|
|
Amerikansk ortopedisk fot- og ankelscore
Tidsramme: 5 min.
|
høyere score betyr et bedre resultat.
|
5 min.
|
|
FOTFUNKSJONSINDEKS
Tidsramme: 7 min.
|
høyere score betyr dårligere resultat.
|
7 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yuzuncu Yil University Van
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .