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Confronto tra onde d'urto extracorporee radiali e focalizzate nello sperone calcaneale: una prova randomizzata controllata da simulazioni

4 gennaio 2022 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Effetti comparativi delle terapie con onde d'urto extracorporee radiali e focalizzate sullo sperone calcaneare: uno studio randomizzato controllato da simulazioni

Ad oggi, i tipi focalizzati e radiali di ESWT sono stati efficacemente utilizzati nello sperone calcaneare. Tuttavia, non sono stati condotti studi che affrontino direttamente un confronto tra tipi radiali e focalizzati di ESWT nello sperone calcaneale. Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti comparativi delle opzioni ESWT radiale e focalizzata sullo sperone calcaneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e radiologica dello sperone calcaneare plantare
  • avere un'età ≥18 al momento della diagnosi
  • essere dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non hanno completato il processo di valutazione.
  • deformità del piede
  • malattia psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
Terapia ad onde d'urto extracorporea radiale, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
SHAM_COMPARATORE: Finta terapia ad onde d'urto extracorporee
Dispositivo: Finta terapia ad onde d'urto extracorporee
Sham terapia ad onde d'urto extracorporee, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
ACTIVE_COMPARATORE: Concentrati sulla terapia extracorporea con onde d'urto
Dispositivo: Concentrati sulla terapia extracorporea con onde d'urto
Focus terapia extracorporea ad onde d'urto, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto.
valutazione del dolore, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
1 minuto.
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti.
punteggi più alti significano un risultato migliore.
5 minuti.
INDICE FUNZIONALE DEL PIEDE
Lasso di tempo: 7 min.
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
7 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yuzuncu Yil University Van

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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