- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04836845
Comparação de ondas de choque extracorpóreas radiais e focadas no esporão calcâneo: um estudo randomizado controlado por simulação
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efeitos comparativos das terapias de ondas de choque extracorpóreas radiais e focadas no esporão calcâneo: um estudo randomizado controlado por simulação
Até o momento, os tipos focalizados e radiais de ESWT foram efetivamente usados no esporão calcâneo.
No entanto, estudos abordando diretamente uma comparação entre os tipos radial e focado de ESWT no esporão calcâneo não foram feitos.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos comparativos das opções de ESWT radial e focada no esporão de calcâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico do esporão calcâneo plantar
- ter ≥18 anos no momento do diagnóstico
- ser dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- não concluíram o processo de avaliação.
- deformidade do pé
- doença psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas
|
Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália
|
SHAM_COMPARATOR: Terapia por ondas de choque extracorpórea simulada
|
Terapia por ondas de choque extracorpórea simulada, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália
|
ACTIVE_COMPARATOR: Focus terapia por ondas de choque extracorpóreas
|
Terapia por ondas de choque extracorpórea Focus, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto.
|
avaliação da dor, pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
1 minuto.
|
Pontuação Ortopédica Americana de Pé e Tornozelo
Prazo: 5 min.
|
pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
5 min.
|
ÍNDICE DE FUNÇÃO DO PÉ
Prazo: 7 min.
|
pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
7 min.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yuzuncu Yil University Van
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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