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Comparação de ondas de choque extracorpóreas radiais e focadas no esporão calcâneo: um estudo randomizado controlado por simulação

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Efeitos comparativos das terapias de ondas de choque extracorpóreas radiais e focadas no esporão calcâneo: um estudo randomizado controlado por simulação

Até o momento, os tipos focalizados e radiais de ESWT foram efetivamente usados ​​no esporão calcâneo. No entanto, estudos abordando diretamente uma comparação entre os tipos radial e focado de ESWT no esporão calcâneo não foram feitos. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos comparativos das opções de ESWT radial e focada no esporão de calcâneo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru
        • Yuzuncu Yil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico e radiológico do esporão calcâneo plantar
  • ter ≥18 anos no momento do diagnóstico
  • ser dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não concluíram o processo de avaliação.
  • deformidade do pé
  • doença psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas
Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália
SHAM_COMPARATOR: Terapia por ondas de choque extracorpórea simulada
Terapia por ondas de choque extracorpórea simulada, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália
ACTIVE_COMPARATOR: Focus terapia por ondas de choque extracorpóreas
Terapia por ondas de choque extracorpórea Focus, dispositivo: Electronica, Pagani, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto.
avaliação da dor, pontuações mais altas significam um resultado pior.
1 minuto.
Pontuação Ortopédica Americana de Pé e Tornozelo
Prazo: 5 min.
pontuações mais altas significam um resultado melhor.
5 min.
ÍNDICE DE FUNÇÃO DO PÉ
Prazo: 7 min.
pontuações mais altas significam um resultado pior.
7 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yuzuncu Yil University Van

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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