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Comparaison des ondes de choc extracorporelles radiales et focalisées dans l'éperon calcanéen : un essai randomisé contrôlé par simulation

4 janvier 2022 mis à jour par: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Effets comparatifs des thérapies par ondes de choc extracorporelles radiales et focalisées sur l'éperon calcanéen : un essai randomisé contrôlé par simulation

À ce jour, les types focalisés et radiaux d'ESWT ont été efficacement utilisés dans l'éperon calcanéen. Cependant, aucune étude portant directement sur une comparaison entre les types d'ESWT radial et focalisé dans l'éperon calcanéen n'a été réalisée. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets comparatifs des options ESWT radiales et focalisées sur l'éperon calcanéen.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie
        • Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique de l'éperon calcanéen plantaire
  • être âgé de ≥ 18 ans au moment du diagnostic
  • donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • n'ont pas terminé le processus d'évaluation.
  • déformation du pied
  • maladie psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales, appareil : Electronica, Pagani, Italie
SHAM_COMPARATOR: Thérapie par ondes de choc extracorporelles factices
Thérapie par ondes de choc extracorporelles factices, appareil : Electronica, Pagani, Italie
ACTIVE_COMPARATOR: Focus sur la thérapie par ondes de choc extracorporelles
Thérapie par ondes de choc extracorporelles Focus, appareil : Electronica, Pagani, Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute.
évaluation de la douleur, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
1 minute.
Score orthopédique américain du pied et de la cheville
Délai: 5 min.
des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
5 min.
INDICE DES FONCTIONS DU PIED
Délai: 7 min.
des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
7 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (RÉEL)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yuzuncu Yil University Van

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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