- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04836845
Radiális és fókuszált extrakorporális lökéshullámok összehasonlítása calcanealis Spurben: Randomizált színlelt kontrollált próba
2022. január 4. frissítette: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
A radiális és fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápiák összehasonlító hatásai a kalcaneális nyúlványra: Randomizált, színlelt kontrollált próba
Napjainkig az ESWT fókuszált és radiális típusait hatékonyan alkalmazták a calcanealis sarkantyúban.
Azonban nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek közvetlenül összehasonlították volna az ESWT radiális és fókuszált típusait a calcanealis spurban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a radiális és fókuszált ESWT opciók calcanealis spurre gyakorolt összehasonlító hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka
- Yuzuncu Yil University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A talpi calcanealis sarkantyú klinikai és radiológiai diagnosztikája
- legalább 18 évesnek kell lenni a diagnózis idején
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- nem fejezték be az értékelési folyamatot.
- láb deformitása
- pszichológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiális extrakorporális lökéshullám terápia
|
Radiális extrakorporális lökéshullám terápia, készülék: Electronica, Pagani, Olaszország
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis extrakorporális lökéshullám-terápia
|
Ál-testen kívüli lökéshullámterápia, készülék: Electronica, Pagani, Olaszország
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fókuszban az extrakorporális lökéshullám-terápia
|
Focus extracorporalis lökéshullám terápia, készülék: Electronica, Pagani, Olaszország
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc.
|
fájdalomértékelés, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 perc.
|
|
Amerikai ortopéd láb és boka pontszám
Időkeret: 5 perc.
|
a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
5 perc.
|
|
LÁB FUNKCIÓ INDEX
Időkeret: 7 perc.
|
a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
7 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yuzuncu Yil University Van
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .