- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04836845
Porównanie promieniowych i skupionych pozaustrojowych fal uderzeniowych w ostrodze kości piętowej: randomizowana próba kontrolowana pozorowana
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównawcze efekty promieniowej i zogniskowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ostrogę kości piętowej: randomizowana próba kontrolowana pozorowana
Do tej pory zogniskowane i promieniowe typy ESWT były skutecznie stosowane w ostrodze piętowej.
Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących bezpośredniego porównania między radialnymi i skupionymi typami ESWT w ostrodze piętowej.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę porównawczego wpływu promieniowej i skoncentrowanej ESWT na ostrogę piętową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna i radiologiczna ostrogi piętowej podeszwowej
- być w wieku ≥18 lat w momencie rozpoznania
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie zakończyło procesu oceny.
- deformacja stopy
- choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Pozorna terapia pozaustrojową falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
ACTIVE_COMPARATOR: Focus Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Focus pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta.
|
oceny bólu, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 minuta.
|
Amerykański ortopedyczny wynik stopy i kostki
Ramy czasowe: 5 minut.
|
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
5 minut.
|
INDEKS FUNKCJI STOPY
Ramy czasowe: 7 min.
|
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
7 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuzuncu Yil University Van
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostroga kości piętowej
-
University of VirginiaZakończonyMarskość | Niedoczynność nadnerczy | Spur Cell Anemia | Niedobór acylotransferazy lecytynowejStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Focus Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia