- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04836845
Jämförelse av radiella och fokuserade extrakorporeala chockvågor i Calcaneal Spur: A Randomized Sham-controlled Trial
4 januari 2022 uppdaterad av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Jämförande effekter av radiella och fokuserade extrakorporeala chockvågsterapier på Calcaneal Spur: A Randomized Sham-controlled Trial
Hittills har fokuserade och radiella typer av ESWT använts effektivt i calcaneal sporre.
Studier som direkt riktar sig mot en jämförelse mellan radiella och fokuserade typer av ESWT i calcaneal sporre har dock inte gjorts.
Därför syftar denna studie till att utvärdera jämförande effekter av radiella och fokuserade ESWT-alternativ på calcaneal sporre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och radiologisk diagnos av plantar calcaneal sporre
- vara ≥18 år vid diagnostillfället
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- har inte slutfört bedömningsprocessen.
- fotdeformitet
- psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiell extrakorporeal stötvågsterapi
|
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italien
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham extrakorporeal chockvågsterapi
|
Sham extrakorporeal stötvågsterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokusera på extrakorporeal stötvågsterapi
|
Fokus på extrakorporeal stötvågsterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 min.
|
smärtutvärdering betyder högre poäng ett sämre resultat.
|
1 min.
|
|
Amerikansk ortopedisk fot- och ankelpoäng
Tidsram: 5 min.
|
högre poäng betyder bättre resultat.
|
5 min.
|
|
FOTS FUNKTIONSINDEX
Tidsram: 7 min.
|
högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
7 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (FAKTISK)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yuzuncu Yil University Van
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .