- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04836845
Porovnání radiálních a fokusovaných mimotělních rázových vln v kalkaneální ostruži: Randomizovaná simulovaná zkouška
4. ledna 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Srovnávací účinky radiálních a soustředěných extrakorporálních terapií rázovými vlnami na kalkaneální ostruhu: Randomizovaná simulovaná zkouška
Doposud se v kalkaneálním výběžku účinně používaly fokusované a radiální typy ESWT.
Nebyly však provedeny studie, které by se přímo zabývaly srovnáním radiálních a fokusovaných typů ESWT v kalkaneálním výběžku.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit srovnávací účinky radiálních a cílených možností ESWT na kalkaneální výběžek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a radiologická diagnostika plantární kalkaneální ostruhy
- být ve věku ≥18 v době diagnózy
- dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedokončili proces hodnocení.
- deformace chodidla
- psychická nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
|
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná mimotělní terapie rázovou vlnou
|
Falešná mimotělní terapie rázovou vlnou, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zaměřte se na mimotělní terapii rázovou vlnou
|
Focus mimotělní terapie rázovou vlnou, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 min.
|
hodnocení bolesti, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 min.
|
|
Americké ortopedické skóre pro nohy a kotník
Časové okno: 5 minut.
|
vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
5 minut.
|
|
INDEX FUNKCÍ NOHY
Časové okno: 7 min.
|
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
7 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yuzuncu Yil University Van
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Calaneal Spur
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
Şahide Eda ArtuçAktivní, ne náborPlantární fasciitida, chronická | Calaneal Spur | Chronická bolest patyTurecko (Türkiye)
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktivní, ne náborPlantární fasciitida | Calaneal SpurTurecko (Türkiye)
-
Ascension Genesys HospitalNeznámýRoztržení manžety rotátoru | Acromial SpurSpojené státy
-
Beni-Suef UniversitySelfZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Cairo UniversityHelwan University; Badr University; Suez UniversityDokončeno
-
Hilal YeşilDokončeno
-
Hitit UniversityDokončenoPlantární fasciitida | Calcanus SpurKrocan
Klinické studie na Zaměřte se na mimotělní terapii rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
Ankara UniversityGazi UniversityDokončeno