Vergleich radialer und fokussierter extrakorporaler Stoßwellen bei Kalkaneussporn: Eine randomisierte scheinkontrollierte Studie
4. Januar 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergleichende Wirkungen radialer und fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapien auf den Kalkaneussporn: Eine randomisierte scheinkontrollierte Studie
Bisher wurden fokussierte und radiale ESWT-Typen beim Kalkaneussporn effektiv eingesetzt.
Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, die sich direkt mit einem Vergleich zwischen radialen und fokussierten ESWT-Typen beim Kalkaneussporn befassen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die vergleichenden Auswirkungen radialer und fokussierter ESWT-Optionen auf den Kalkaneussporn zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn
- Yuzuncu Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und radiologische Diagnose des plantaren Kalkaneussporns
- zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt sein
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- das Bewertungsverfahren nicht abgeschlossen haben.
- Fußdeformität
- psychische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Extrakorporale Scheinstoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Schwerpunkt extrakorporale Stoßwellentherapie
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Fokus extrakorporale Stoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute.
|
Schmerzbewertung, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
1 Minute.
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score
Zeitfenster: 5 Minuten.
|
höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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5 Minuten.
|
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FUSSFUNKTIONSINDEX
Zeitfenster: 7min.
|
höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
7min.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yuzuncu Yil University Van
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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