Comparación de ondas de choque extracorpóreas radiales y enfocadas en el espolón calcáneo: un ensayo aleatorizado con control simulado
4 de enero de 2022 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efectos comparativos de las terapias de ondas de choque extracorpóreas radiales y enfocadas en el espolón calcáneo: un ensayo aleatorio controlado con simulación
Hasta la fecha, los tipos de ESWT centrados y radiales se han utilizado con eficacia en el espolón calcáneo.
Sin embargo, no se han realizado estudios que aborden directamente una comparación entre los tipos radial y enfocado de TOCH en el espolón calcáneo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos comparativos de las opciones de TOCH radial y enfocada en el espolón calcáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo
- Yuzuncu Yil University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico del espolón calcáneo plantar
- tener ≥18 años en el momento del diagnóstico
- dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no han completado el proceso de evaluación.
- deformidad del pie
- enfermedad psicologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Terapia de ondas de choque extracorpóreas simuladas
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas simuladas, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Focus terapia de ondas de choque extracorpóreas
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas Focus, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto.
|
evaluación del dolor, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
1 minuto.
|
|
Puntuación ortopédica americana de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos.
|
puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
5 minutos.
|
|
ÍNDICE DE FUNCIÓN DEL PIE
Periodo de tiempo: 7 minutos
|
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
7 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yuzuncu Yil University Van
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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