Vergelijking van radiale en gefocuste extracorporale schokgolven in Calcaneal Spur: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
4 januari 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergelijkende effecten van radiale en gefocuste extracorporale schokgolftherapieën op hielspoor: een gerandomiseerde schijngecontroleerde studie
Tot op heden zijn gerichte en radiale typen ESWT effectief gebruikt bij hielspoor.
Er zijn echter geen studies uitgevoerd die rechtstreeks gericht zijn op een vergelijking tussen radiale en gefocusseerde typen ESWT in hielspoor.
Daarom heeft deze studie tot doel de vergelijkende effecten van radiale en gefocuste ESWT-opties op hielspoor te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en radiologische diagnose van voetzoolspoor
- ≥18 jaar oud zijn op het moment van de diagnose
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- het beoordelingsproces niet hebben voltooid.
- voet misvorming
- psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiale extracorporale schokgolftherapie
|
Radiale extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham extracorporale schokgolftherapie
|
Sham extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Focus extracorporale schokgolftherapie
|
Focus extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut.
|
pijnevaluatie, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 minuut.
|
|
Amerikaanse orthopedische voet- en enkelscore
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
5 minuten.
|
|
VOETFUNCTIE-INDEX
Tijdsspanne: 7 min.
|
hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
7 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yuzuncu Yil University Van
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .