- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841772
Utforske muskelnedbrytning under treningsrestitusjon (EMBER)
21. mars 2023 oppdatert av: University of Exeter
Denne studien vil tillate forskere å utforske hvordan muskler reagerer på tung trening.
Forskerne vil karakterisere hastigheten på muskelproteinnedbrytning og -syntese 24 timer etter tung trening med polyfenol- eller placebotilskudd etter trening.
Dette vil informere om strategier for å hjelpe folk med å komme seg etter tung trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at motstandstrening øker hastigheten på muskelproteinsyntese og nedbrytning, med økningen i syntese større i omfang og varighet.
Tidsforløpet for hastigheten på muskelproteinsyntese øker dramatisk 24-72 timer etter eksentrisk trening, selv i et ikke-trent kontrollbein.
Disse dataene samsvarer med en mye større økning i muskelproteinnedbrytning enn tidligere antatt.
Imidlertid er responsen av muskelproteinnedbrytning etter skadelig eksentrisk trening, og dens forhold til muskelproteinsyntese, ennå ikke klarlagt.
Dessuten er det uklart om en protein- og polyfenolernæringsintervensjon påvirker hastigheten på muskelproteinnedbrytning for å akselerere restitusjonen.
Denne studien vil tillate forskere å teste hypotesen om at eksentrisk trening øker hastigheten på muskelproteinnedbrytning uavhengig av muskelsammentrekning i seg selv.
Hvis denne hypotesen støttes, vil den fremheve at restitusjonsstrategier fra muskelskade også bør målrette støttende muskelproteinnedbrytning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktiv
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig og strukturert involvering i motstandstrening
- Inaktive deltakere
- Vanlig proteininntak i kosten <0,8 g/kg kroppsvekt/dag og >2,0 g/kg kroppsvekt/dag
- Regelmessig bruk av kosttilskudd kjent for å undertrykke betennelse eller modulere proteinmetabolisme Alle diagnostiserte metabolske tilstander (diabetes), kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon
- Aktuell muskel- og skjelettskade
- Kronisk bruk av betennelsesdempende medisiner
- Alle kjente forstyrrelser i muskelmetabolismen
- Personer med allergi mot egg, fisk, hvete eller soyaingredienser da produktet er produsert i et anlegg som inneholder disse ingrediensene
- Allergi mot lidokain
- Har mottatt eller inntatt et stabilt isotopsporstoff som inneholder 15N tidligere
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni
- Mageblødning eller magesår
- Nyresvikt
- Leverproblemer, som fibrose, skrumplever eller svikt
- Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Vannkopper eller helvetesild
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom (f.eks. dyp venetrombose) eller hypertensjon.
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes)
- Nylig (innen de siste 6 månedene) eller nåværende muskel- og skjelettskade (benbrudd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebotilskudd etter trening (32 g maltodekstrin)
|
|
Aktiv komparator: Vegansk protein
|
Proteintilskudd etter trening (26 g erteprotein)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsramme: 1 time
|
Nedbrytningshastighet for muskelprotein (FBR, målt i %/t) 24 timer etter eksentrisk trening.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntesehastighet (FSR, målt i %/t) 24 timer etter eksentrisk trening.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 210203-B-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Gjenopprett vegansk proteintilskudd
-
University of UtahFullført
-
University of the Incarnate WordFullført
-
US Department of Veterans AffairsTilbaketrukket
-
St. Jude Children's Research HospitalAmerican Institute for Cancer Research; ATC FitnessFullført
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...FullførtLevertransplantasjonCanada
-
McGill UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBensykdommer, metabolske | Kostholdsproteiner | Akutt treningCanada
-
University of KansasDairy Management Inc.Fullført
-
Héctor Iván Saldívar CerónUniversity of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennå
-
Peking UniversityXiansheng Pharmaceutical CompanyFullført
-
University of UtahFullførtSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater