- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841772
Badanie rozpadu mięśni podczas regeneracji po ćwiczeniach (EMBER)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Exeter
To badanie pozwoli naukowcom zbadać, w jaki sposób mięśnie reagują na ciężkie ćwiczenia.
Naukowcy scharakteryzują tempo rozpadu i syntezy białek mięśniowych 24 godziny po intensywnym wysiłku fizycznym z polifenolem białka powysiłkowego lub suplementacją placebo.
To będzie informować o strategiach pomagających ludziom odzyskać siły po ciężkich ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia oporowe zwiększają tempo syntezy i rozpadu białek mięśniowych, przy czym wzrost syntezy jest większy pod względem wielkości i czasu trwania.
Przebieg czasowy tempa syntezy białek mięśniowych dramatycznie wzrasta w ciągu 24-72 godzin po wysiłku ekscentrycznym, nawet w niećwiczonej nodze kontrolnej.
Dane te są zgodne ze znacznie większym wzrostem rozpadu białek mięśniowych niż wcześniej sądzono.
Jednak reakcja rozpadu białek mięśniowych po niszczących ćwiczeniach ekscentrycznych i jej związek z syntezą białek mięśniowych nie został jeszcze wyjaśniony.
Co więcej, nie jest jasne, czy interwencja żywieniowa związana z białkiem i polifenolami wpływa na szybkość rozpadu białek mięśniowych w celu przyspieszenia regeneracji.
To badanie pozwoli naukowcom przetestować hipotezę, że ćwiczenia ekscentryczne zwiększają tempo rozpadu białek mięśniowych niezależnie od skurczu mięśni jako takiego.
Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, podkreśli to, że strategie regeneracji po uszkodzeniu mięśni powinny być również ukierunkowane na wspomaganie rozpadu białek mięśniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Regularne i zorganizowane zaangażowanie w trening oporowy
- Nieaktywni uczestnicy
- Nawykowe spożycie białka w diecie <0,8 g/kg mc./dobę i >2,0 g/kg mc./dobę
- Regularne stosowanie suplementów diety, o których wiadomo, że hamują stany zapalne lub modulują metabolizm białek Wszelkie zdiagnozowane choroby metaboliczne (cukrzyca), choroby układu krążenia lub nadciśnienie
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych
- Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu mięśni
- Osoby z alergią na składniki jaj, ryb, pszenicy lub soi, ponieważ produkt jest wytwarzany w zakładzie zawierającym te składniki
- Alergia na lidokainę
- Po otrzymaniu lub połknięciu znacznika stabilnego izotopu zawierającego 15N w przeszłości
- Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii
- Krwawienie z żołądka lub wrzód żołądka
- Niewydolność nerek
- Problemy z wątrobą, takie jak zwłóknienie, marskość lub niewydolność
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Ospa wietrzna lub półpasiec
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia (np. zakrzepica żył głębokich) lub nadciśnienie.
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
- Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub obecny uraz mięśniowo-szkieletowy (złamanie nogi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Suplement placebo po treningu (32 g maltodekstryny)
|
|
Aktywny komparator: Wegańskie Białko
|
Odżywka białkowa po treningu (26g białka grochu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych (FBR, mierzona w %/h) 24 godziny po wysiłku ekscentrycznym.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR, mierzona w %/h) 24 godziny po wysiłku ekscentrycznym.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210203-B-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .