- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841772
Esplorare la ripartizione muscolare durante il recupero dell'esercizio (EMBER)
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter
Questo studio consentirà ai ricercatori di esplorare come il muscolo risponde a un esercizio pesante.
I ricercatori caratterizzeranno i tassi di disgregazione e sintesi delle proteine muscolari 24 ore dopo un esercizio pesante con un polifenolo proteico post esercizio o un'integrazione con placebo.
Questo informerà le strategie per aiutare le persone a riprendersi da un intenso esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ben noto che l'esercizio di resistenza aumenta i tassi di sintesi e scomposizione delle proteine muscolari, con l'aumento della sintesi maggiore in grandezza e durata.
Il decorso temporale dei tassi di sintesi proteica muscolare aumenta notevolmente 24-72 ore dopo l'esercizio eccentrico, anche in una gamba di controllo non esercitata.
Questi dati sono coerenti con un aumento molto maggiore della disgregazione delle proteine muscolari di quanto si pensasse in precedenza.
Tuttavia, la risposta della disgregazione delle proteine muscolari a seguito di un dannoso esercizio eccentrico e la sua relazione con la sintesi proteica muscolare non è stata ancora chiarita.
Inoltre, non è chiaro se un intervento nutrizionale di proteine e polifenoli influenzi i tassi di disgregazione delle proteine muscolari per accelerare il recupero.
Questo studio consentirà ai ricercatori di testare l'ipotesi che l'esercizio eccentrico aumenti i tassi di disgregazione delle proteine muscolari indipendentemente dalla contrazione muscolare di per sé.
Se questa ipotesi è supportata, evidenzierà che le strategie di recupero dal danno muscolare dovrebbero mirare anche al supporto della disgregazione delle proteine muscolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa
- 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento regolare e strutturato nell'allenamento di resistenza
- Partecipanti inattivi
- Assunzione abituale di proteine nella dieta <0,8 g/kg di peso corporeo/giorno e >2,0 g/kg di peso corporeo/giorno
- Uso regolare di integratori alimentari noti per sopprimere l'infiammazione o modulare il metabolismo delle proteine Qualsiasi condizione metabolica diagnosticata (diabete), malattia cardiovascolare o ipertensione
- Lesione muscoloscheletrica attuale
- Uso cronico di medicinali antinfiammatori
- Eventuali disturbi noti nel metabolismo muscolare
- Individui con allergia agli ingredienti di uova, pesce, grano o soia poiché il prodotto è fabbricato in uno stabilimento che contiene questi ingredienti
- Allergia alla lidocaina
- Aver ricevuto o ingerito in passato un tracciante isotopico stabile contenente 15N
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Sanguinamento dello stomaco o ulcera allo stomaco
- Insufficienza renale
- Problemi al fegato, come fibrosi, cirrosi o insufficienza
- Malattia di Crohn o colite ulcerosa
- Varicella o fuoco di Sant'Antonio
- Incinta o cercando di rimanere incinta
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata (ad es. trombosi venosa profonda) o ipertensione.
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
- Lesione muscoloscheletrica recente (negli ultimi 6 mesi) o in corso (frattura della gamba)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Supplemento post-esercizio con placebo (32 g di maltodestrina)
|
|
Comparatore attivo: Proteine vegane
|
Integratore proteico post esercizio (26 g di proteine del pisello)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di degradazione delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tasso di degradazione delle proteine muscolari (FBR, misurato in %/h) 24 ore dopo l'esercizio eccentrico.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 ore
|
Tasso di sintesi proteica muscolare (FSR, misurato in %/h) 24 ore dopo l'esercizio eccentrico.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210203-B-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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