- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04841772
Explorando la degradación muscular durante la recuperación del ejercicio (EMBER)
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter
Este estudio permitirá a los investigadores explorar cómo responde el músculo al ejercicio intenso.
Los investigadores caracterizarán las tasas de descomposición y síntesis de proteínas musculares 24 horas después del ejercicio intenso con un suplemento de polifenoles proteicos después del ejercicio o un placebo.
Esto informará las estrategias para ayudar a las personas a recuperarse del ejercicio intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el ejercicio de resistencia aumenta las tasas de síntesis y degradación de proteínas musculares, siendo el aumento de la síntesis mayor en magnitud y duración.
El curso de tiempo de las tasas de síntesis de proteínas musculares aumenta dramáticamente 24-72 horas después del ejercicio excéntrico, incluso en una pierna de control no ejercitada.
Estos datos son consistentes con un aumento mucho mayor en la degradación de proteínas musculares de lo que se pensaba anteriormente.
Sin embargo, la respuesta de la degradación de las proteínas musculares después de un ejercicio excéntrico dañino y su relación con la síntesis de proteínas musculares aún no se han dilucidado.
Además, no está claro si una intervención nutricional de proteínas y polifenoles influye en las tasas de descomposición de las proteínas musculares para acelerar la recuperación.
Este estudio permitirá a los investigadores probar la hipótesis de que el ejercicio excéntrico aumenta las tasas de descomposición de las proteínas musculares independientemente de la contracción muscular per se.
Si se respalda esta hipótesis, se destacará que las estrategias de recuperación del daño muscular también deben apuntar a apoyar la descomposición de las proteínas musculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente activo
- 18-40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Participación regular y estructurada en el entrenamiento de resistencia.
- Participantes inactivos
- Ingesta habitual de proteínas en la dieta <0,8 g/kg pc/día y >2,0 g/kg pc/día
- Uso regular de suplementos nutricionales conocidos por suprimir la inflamación o modular el metabolismo de las proteínas. Cualquier condición metabólica diagnosticada (diabetes), enfermedad cardiovascular o hipertensión.
- Lesión musculoesquelética actual
- Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios.
- Cualquier trastorno conocido en el metabolismo muscular.
- Individuos con alergia a los ingredientes de huevo, pescado, trigo o soja, ya que el producto se fabrica en una instalación que contiene estos ingredientes.
- Alergia a la lidocaína
- Haber recibido o ingerido un marcador isotópico estable que contiene 15N en el pasado
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia
- Sangrado estomacal o úlcera estomacal
- Insuficiencia renal
- Problemas hepáticos, como fibrosis, cirrosis o insuficiencia
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Varicela o culebrilla
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada (p. trombosis venosa profunda) o hipertensión.
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2)
- Lesión musculoesquelética reciente (en los últimos 6 meses) o actual (fractura de pierna)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Suplemento de placebo posterior al ejercicio (32 g de maltodextrina)
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Comparador activo: Proteína Vegana
|
Suplemento proteico post ejercicio (26 g de proteína de guisante)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tasa de degradación de proteínas musculares (FBR, medida en %/h) 24 horas después del ejercicio excéntrico.
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1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de síntesis de proteína muscular
Periodo de tiempo: 3 horas
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Tasa de síntesis de proteína muscular (FSR, medida en %/h) 24 horas después del ejercicio excéntrico.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 210203-B-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .