- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841772
Untersuchung des Muskelabbaus während der Trainingserholung (EMBER)
21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter
Diese Studie wird es Forschern ermöglichen zu untersuchen, wie Muskeln auf schweres Training reagieren.
Die Forscher werden die Raten des Muskelproteinabbaus und der Muskelproteinsynthese 24 Stunden nach schwerem Training mit einer Proteinpolyphenol- oder Placebo-Ergänzung nach dem Training charakterisieren.
Dies informiert über Strategien, die Menschen dabei helfen, sich von schwerem Training zu erholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein bekannt, dass Widerstandstraining die Raten der Muskelproteinsynthese und des Muskelproteinabbaus erhöht, wobei der Anstieg der Synthese in Größe und Dauer größer ist.
Der zeitliche Verlauf der Muskelproteinsynthese steigt dramatisch 24–72 Stunden nach exzentrischem Training, sogar in einem nicht trainierten Kontrollbein.
Diese Daten stehen im Einklang mit einem viel größeren Anstieg des Muskelproteinabbaus als bisher angenommen.
Die Reaktion des Muskelproteinabbaus nach schädlichem exzentrischem Training und seine Beziehung zur Muskelproteinsynthese wurde jedoch noch nicht aufgeklärt.
Darüber hinaus ist unklar, ob eine Protein- und Polyphenol-Ernährungsintervention die Geschwindigkeit des Muskelproteinabbaus beeinflusst, um die Erholung zu beschleunigen.
Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, die Hypothese zu testen, dass exzentrisches Training die Raten des Muskelproteinabbaus unabhängig von der Muskelkontraktion per se erhöht.
Wenn diese Hypothese unterstützt wird, wird sie hervorheben, dass Erholungsstrategien von Muskelschäden auch darauf abzielen sollten, den Abbau von Muskelprotein zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kiera Wilkinson
- Telefonnummer: 01392 725906
- E-Mail: kw509@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: George Pavis
- E-Mail: G.Pavis@exeter.ac.uk
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeit aktiv
- 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige und strukturierte Teilnahme am Widerstandstraining
- Inaktive Teilnehmer
- Gewohnheitsmäßige Proteinaufnahme mit der Nahrung < 0,8 g/kg Körpergewicht/Tag und > 2,0 g/kg Körpergewicht/Tag
- Regelmäßige Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die dafür bekannt sind, Entzündungen zu unterdrücken oder den Proteinstoffwechsel zu modulieren. Alle diagnostizierten Stoffwechselerkrankungen (Diabetes), Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck
- Aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung
- Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Alle bekannten Störungen des Muskelstoffwechsels
- Personen mit einer Allergie gegen Ei-, Fisch-, Weizen- oder Sojabestandteile, da das Produkt in einer Anlage hergestellt wird, die diese Bestandteile enthält
- Allergie gegen Lidocain
- In der Vergangenheit einen stabilen Isotopen-Tracer mit 15N erhalten oder eingenommen haben
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
- Magenbluten oder Magengeschwür
- Nierenversagen
- Leberprobleme wie Fibrose, Zirrhose oder Versagen
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Windpocken oder Gürtelrose
- Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. tiefe Venenthrombose) oder Bluthochdruck.
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Typ 1 oder 2 Diabetes)
- Aktuelle (innerhalb der letzten 6 Monate) oder aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung (Beinbruch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo-Ergänzung nach dem Training (32 g Maltodextrin)
|
Aktiver Komparator: Veganes Protein
|
Proteinergänzung nach dem Training (26 g Erbsenprotein)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelproteinabbaurate
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Muskelproteinabbaurate (FBR, gemessen in %/h) 24 Stunden nach exzentrischem Training.
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Muskelproteinsyntheserate (FSR, gemessen in %/h) 24 Stunden nach exzentrischem Training.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 210203-B-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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