- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04841772
Az izmok lebomlásának feltárása a gyakorlatok felépülése során (EMBER)
2023. március 21. frissítette: University of Exeter
Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatóknak, hogy feltárják, hogyan reagál az izom a nehéz gyakorlatokra.
A kutatók az izomfehérje lebomlásának és szintézisének ütemét fogják jellemezni 24 órával erős edzés után, edzés utáni fehérje polifenollal vagy placebóval.
Ez olyan stratégiákat fog tartalmazni, amelyek segítik az embereket a nehéz testmozgás utáni felépülésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy az ellenállási gyakorlatok növelik az izomfehérje szintézisét és lebomlását, a szintézis növekedésének mértéke és időtartama pedig nagyobb.
Az izomfehérje szintézis üteme drámaian megnő 24-72 órával az excentrikus gyakorlatot követően, még egy nem gyakorolt kontroll láb esetén is.
Ez az adat összhangban van az izomfehérje lebomlásának sokkal nagyobb növekedésével, mint azt korábban gondolták.
A káros excentrikus gyakorlatot követő izomfehérje lebomlásának reakciója, valamint az izomfehérje szintézissel való kapcsolata azonban még nem tisztázott.
Ezenkívül nem világos, hogy a fehérje- és polifenol-táplálkozási beavatkozás befolyásolja-e az izomfehérje lebomlásának sebességét a felépülés felgyorsítása érdekében.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy az excentrikus gyakorlatok növelik az izomfehérje lebomlását, függetlenül az izomösszehúzódástól.
Ha ez a hipotézis beigazolódik, az rávilágít arra, hogy az izomkárosodásból származó felépülési stratégiáknak az izomfehérje lebontásának támogatását is célba kell venniük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kiera Wilkinson
- Telefonszám: 01392 725906
- E-mail: kw509@exeter.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: George Pavis
- E-mail: G.Pavis@exeter.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációs aktív
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres és strukturált részvétel az ellenálló edzésben
- Inaktív résztvevők
- Szokásos étrendi fehérjebevitel <0,8g/ttkg/nap és >2,0g/ttkg/nap
- Olyan táplálék-kiegészítők rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy elnyomják a gyulladást vagy módosítják a fehérje-anyagcserét Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség (cukorbetegség), szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus alkalmazása
- Az izomanyagcsere bármely ismert rendellenessége
- Tojás-, hal-, búza- vagy szója-összetevőkre allergiás személyek, mivel a terméket olyan létesítményben gyártják, amely ezeket az összetevőket tartalmazza
- Allergia a lidokainra
- A múltban 15N tartalmú stabil izotóp nyomjelzőt kapott vagy lenyelt
- Személyes vagy családi anamnézisében epilepszia, görcsrohamok vagy skizofrénia szerepel
- Gyomorvérzés vagy gyomorfekély
- Veseelégtelenség
- Májproblémák, például fibrózis, cirrhosis vagy májelégtelenség
- Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
- Bárányhimlő vagy övsömör
- Terhes vagy teherbe esni próbál
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség (pl. mélyvénás trombózis) vagy magas vérnyomás.
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
- Nemrég (az elmúlt 6 hónapban) vagy jelenlegi mozgásszervi sérülés (lábtörés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Edzés utáni placebo-kiegészítő (32 g maltodextrin)
|
Aktív összehasonlító: Vegán fehérje
|
Edzés utáni fehérje-kiegészítő (26g borsófehérje)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomfehérje lebontási sebessége
Időkeret: 1 óra
|
Az izomfehérje lebontási sebessége (FBR, %/h-ban mérve) 24 órával az excentrikus edzés után.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 3 óra
|
Az izomfehérje szintézis sebessége (FSR, %/h-ban mérve) 24 órával az excentrikus edzés után.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210203-B-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság