- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04841772
Udforsk muskelnedbrydning under træningsrestitution (EMBER)
21. marts 2023 opdateret af: University of Exeter
Denne undersøgelse vil give forskerne mulighed for at udforske, hvordan muskler reagerer på tung træning.
Forskerne vil karakterisere hastigheder for muskelproteinnedbrydning og syntese 24 timer efter hård træning med et efter træningsprotein polyphenol eller placebotilskud.
Dette vil informere strategier til at hjælpe folk med at komme sig efter tung træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at modstandstræning øger hastigheden af muskelproteinsyntese og nedbrydning, med stigningen i syntese større i omfang og varighed.
Tidsforløbet for muskelproteinsyntese øges dramatisk 24-72 timer efter excentrisk træning, selv i et ikke-trænet kontrolben.
Disse data stemmer overens med en meget større stigning i muskelproteinnedbrydning end tidligere antaget.
Imidlertid er reaktionen af muskelproteinnedbrydning efter skadelig excentrisk træning og dets forhold til muskelproteinsyntese endnu ikke blevet belyst.
Desuden er det uklart, om en protein- og polyphenol-ernæringsintervention påvirker hastigheden af muskelproteinnedbrydning for at fremskynde restitutionen.
Denne undersøgelse vil give forskere mulighed for at teste hypotesen om, at excentrisk træning øger hastigheden af muskelproteinnedbrydning uafhængigt af muskelsammentrækning i sig selv.
Hvis denne hypotese understøttes, vil den fremhæve, at restitutionsstrategier fra muskelskader også bør målrette understøttende muskelproteinnedbrydning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig og struktureret involvering i styrketræning
- Inaktive deltagere
- Sædvanligt proteinindtag i kosten <0,8g/kg lgv/dag og >2,0g/kg lgv/dag
- Regelmæssig brug af kosttilskud, der er kendt for at undertrykke inflammation eller modulere proteinmetabolisme Enhver diagnosticeret metabolisk tilstand (diabetes), hjerte-kar-sygdom eller hypertension
- Aktuel muskel-skeletskade
- Kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler
- Enhver kendt lidelse i muskelstofskiftet
- Personer med allergi over for æg, fisk, hvede eller sojaingredienser, da produktet er fremstillet i et anlæg, der indeholder disse ingredienser
- Allergi over for lidokain
- Tidligere at have modtaget eller indtaget et stabilt isotopsporstof indeholdende 15N
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni
- Maveblødning eller mavesår
- Nyresvigt
- Leverproblemer, såsom fibrose, skrumpelever eller svigt
- Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
- Skoldkopper eller helvedesild
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom (f. dyb venetrombose) eller hypertension.
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
- Nylig (inden for de sidste 6 måneder) eller aktuel muskel-skeletskade (benbrud)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebotilskud efter træning (32 g maltodextrin)
|
|
Aktiv komparator: Vegansk protein
|
Proteintilskud efter træning (26 g ærteprotein)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrydningshastighed af muskelprotein
Tidsramme: 1 time
|
Muskelproteinnedbrydningshastighed (FBR, målt i %/t) 24 timer efter excentrisk træning.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntesehastighed (FSR, målt i %/t) 24 timer efter excentrisk træning.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 210203-B-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gendan vegansk proteintilskud
-
University of UtahAfsluttet
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsTrukket tilbage
-
McMaster UniversityAfsluttetSkeletmuskelhypertrofiCanada
-
University of the Incarnate WordAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetLevertransplantationCanada
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
ForskningsenhedenUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; The Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttet