- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841772
Utforska muskelnedbrytning under träningsåterhämtning (EMBER)
21 mars 2023 uppdaterad av: University of Exeter
Denna studie kommer att tillåta forskare att utforska hur muskler reagerar på tung träning.
Forskarna kommer att karakterisera hastigheten för muskelproteinnedbrytning och syntes 24 timmar efter tung träning med ett efter träningsprotein polyfenol eller placebotillskott.
Detta kommer att informera om strategier för att hjälpa människor att återhämta sig från tung träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att motståndsträning ökar hastigheten för muskelproteinsyntes och nedbrytning, med ökningen i syntes större i omfattning och varaktighet.
Tidsförloppet för muskelproteinsyntesen ökar dramatiskt 24-72 timmar efter excentrisk träning, även i ett icke-tränat kontrollben.
Dessa data överensstämmer med en mycket större ökning av muskelproteinnedbrytningen än vad man tidigare trott.
Men svaret på muskelproteinnedbrytning efter skadlig excentrisk träning, och dess samband med muskelproteinsyntes, har ännu inte klarlagts.
Dessutom är det oklart om ett näringsingrepp med protein och polyfenol påverkar hastigheten för nedbrytning av muskelprotein för att påskynda återhämtningen.
Denna studie kommer att tillåta forskare att testa hypotesen att excentrisk träning ökar hastigheten för muskelproteinnedbrytning oberoende av muskelkontraktion i sig.
Om denna hypotes stöds kommer den att belysa att återhämtningsstrategier från muskelskador också bör inriktas på att stödja muskelproteinnedbrytning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiv
- 18-40 år
Exklusions kriterier:
- Regelbundet och strukturerat engagemang i styrketräning
- Inaktiva deltagare
- Vanligt proteinintag i kosten <0,8 g/kg kroppsvikt/dag och >2,0 g/kg kroppsvikt/dag
- Regelbunden användning av kosttillskott kända för att undertrycka inflammation eller modulera proteinmetabolism Alla diagnostiserade metabola tillstånd (diabetes), hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck
- Aktuell muskel- och skelettskada
- Kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel
- Alla kända störningar i muskelmetabolismen
- Individer med allergi mot ägg, fisk, vete eller sojaingredienser eftersom produkten tillverkas i en anläggning som innehåller dessa ingredienser
- Allergi mot lidokain
- Tidigare har mottagit eller intagit ett stabilt isotopspårämne innehållande 15N
- En personlig eller familjehistoria av epilepsi, anfall eller schizofreni
- Magblödning eller magsår
- Njursvikt
- Leverproblem, såsom fibros, cirros eller misslyckande
- Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Vattkoppor eller bältros
- Gravid eller försöker bli gravid
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. djup ventrombos) eller hypertoni.
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1 eller 2 diabetes)
- Nyligen (inom de senaste 6 månaderna) eller pågående muskel- och skelettskada (benfraktur)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebotillskott efter träning (32g maltodextrin)
|
|
Aktiv komparator: Veganskt protein
|
Proteintillskott efter träning (26 g ärtprotein)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsram: 1 timme
|
Muskelproteinnedbrytningshastighet (FBR, mätt i %/h) 24 timmar efter excentrisk träning.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: 3 timmar
|
Muskelproteinsynteshastighet (FSR, mätt i %/h) 24 timmar efter excentrisk träning.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 210203-B-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .