SBRT/LDRT i kombinasjon med Camrelizumab og Apatinib hos metastatisk ikke-småcellet lungekreftpasient tidligere behandlet med PD-1/L1-hemmer og kjemoterapi (SABRE)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
• Har tidligere behandling med PD-1/L1 monoklonalt antistoff i kombinasjon med en platinabasert kjemoterapi med utfall av fullstendig remisjon (CR), partiell remisjon (PR) eller stabil sykdom (SD) i ≥ 6 måneder
• Har minst to disseminerte lesjoner for henholdsvis LDRT og SBRT
• Har en ytelsesstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus
• Har bekreftelse på at epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) eller ROS Proto-Onkogen 1(ROS1)-rettet behandling ikke er indisert
• Har tilstrekkelig organfunksjon
• For kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør en serumgraviditetstest utføres innen 7 dager før administrering av den første studieintervensjonen (studiemedikament, strålebehandling) og ha et negativt resultat. Forsøkspersonene må godta å bruke svært effektiv prevensjon (dvs. en metode med en feilrate på mindre enn 1 % per år) og fortsette til minst 180 dager etter seponering av prøvebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

• Bildediagnostikk (CT eller MR) viser tegn på tumorinvasjon av store blodkar eller dårlig avgrensede blodkar eller tilstedeværelse av hulrom og nekrotiske lesjoner i lungene
• Med aktiv blødning eller perforering eller en arvelig eller ervervet blødningstendens tilstede, med en daglig hemoptyse på ≥2,5 ml i de 3 månedene før screening.
• med hypertensive lidelser som ikke kan reduseres til normalområdet med antihypertensiv medisin (systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg / diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg).
• Urinrutine som antyder urinprotein ≥ (++) og 24-timers urinproteinmengde ≥ 1,0 g.
• tilstedeværelse av trombotisk sykdom som krever langvarig antikoagulasjon med warfarin eller heparin, eller som krever langvarig antiplatebehandling (aspirin ≥ 300 mg/dag eller klopidogrel ≥ 75 mg/dag).
• Tidligere systemisk antitumorbehandling annet enn PD-1(L1) monoklonalt antistoff i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi, eller tidligere behandling med anti-angiogene midler (inkludert bevacizumab, apatinib, anlotinib, etc.).
• Immunrelaterte bivirkninger i tidligere PD-1(L1)-behandling som førte til seponering av behandlingen
• Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende metastaser i sentralnervesystemet (CNS) bekreftes ved CT- eller MR-vurdering under screening og før radiografisk evaluering.
• Personer med grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt og dårlig kontrollerte arytmier (QTc-intervall > 450 ms for menn og QTc-intervall > 470 ms for kvinner). Personer med grad III-IV hjertesvikt eller med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 50 % i henhold til NYHA-kriteriene
• Har kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)
• Ubehandlet aktiv hepatitt B
• Personer har aktiv hepatitt B