SBRT/LDRT en association avec le camrelizumab et l'apatinib chez un patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique précédemment traité par un inhibiteur de PD-1/L1 et une chimiothérapie (SABRE)

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique ou cytologique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
• A déjà reçu un traitement avec un anticorps monoclonal PD-1/L1 en association avec une chimiothérapie à base de platine avec comme résultat une rémission complète (CR), une rémission partielle (PR) ou une maladie stable (SD) pendant ≥ 6 mois
• A au moins deux lésions disséminées pour LDRT et SBRT, respectivement
• A un statut de performance de 0 ou 1 sur le statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• A la confirmation que le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ou le traitement dirigé par le proto-oncogène ROS 1 (ROS1) n'est pas indiqué
• A une fonction organique adéquate
• Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique doit être effectué dans les 7 jours précédant l'administration de la première intervention de l'étude (médicament à l'étude, radiothérapie) et avoir un résultat négatif. Les sujets doivent accepter d'utiliser une contraception hautement efficace (c'est-à-dire une méthode avec un taux d'échec inférieur à 1 % par an) et continuer jusqu'à au moins 180 jours après l'arrêt du traitement à l'essai

Critère d'exclusion:

• L'imagerie (CT ou IRM) montre des signes d'invasion tumorale de gros vaisseaux sanguins ou de vaisseaux sanguins mal délimités ou la présence de cavités et de lésions nécrotiques dans les poumons
• Avec saignement actif ou perforation ou tendance hémorragique héréditaire ou acquise présente, avec une hémoptysie quotidienne ≥ 2,5 ml dans les 3 mois précédant le dépistage.
• avec des troubles hypertensifs qui ne peuvent pas être réduits à la normale avec des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg / pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg).
• Routine urinaire suggérant des protéines urinaires ≥ (++) et une quantité de protéines urinaires sur 24 heures ≥ 1,0 g.
• présence d'une maladie thrombotique nécessitant une anticoagulation au long cours par warfarine ou héparine, ou nécessitant un traitement antiplaquettaire au long cours (aspirine ≥ 300 mg/j ou clopidogrel ≥ 75 mg/j).
• Traitement antitumoral systémique antérieur autre que l'anticorps monoclonal PD-1 (L1) en association avec une chimiothérapie à base de platine, ou traitement antérieur avec des agents anti-angiogéniques (y compris bevacizumab, apatinib, anlotinib, etc.).
• Événements indésirables liés au système immunitaire lors d'un traitement antérieur par PD-1(L1) entraînant l'arrêt du traitement
• Les métastases du système nerveux central (SNC) symptomatiques, non traitées ou en progression active sont confirmées par une évaluation CT ou IRM lors du dépistage et avant l'évaluation radiographique.
• Sujets atteints d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde de grade II ou supérieur et d'arythmies mal contrôlées (intervalle QTc > 450 ms pour les hommes et intervalle QTc > 470 ms pour les femmes). Sujets présentant une insuffisance cardiaque de grade III-IV ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 50 % selon les critères de la NYHA
• A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Hépatite B active non traitée
• Les sujets ont une hépatite B active