SBRT/LDRT en combinación con camrelizumab y apatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico tratados previamente con inhibidor de PD-1/L1 y quimioterapia (SABRE)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
• Tiene tratamiento previo con anticuerpo monoclonal PD-1/L1 en combinación con una quimioterapia basada en platino con resultado de remisión completa (RC), remisión parcial (PR) o enfermedad estable (SD) durante ≥ 6 meses
• Tiene al menos dos lesiones diseminadas para LDRT y SBRT, respectivamente
• Tiene un estado funcional de 0 o 1 en el estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Tiene confirmación de que la terapia dirigida por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) o el protooncogén 1 (ROS1) de ROS no está indicada
• Tiene una función adecuada del órgano.
• Para las mujeres en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo en suero dentro de los 7 días anteriores a la administración de la primera intervención del estudio (fármaco del estudio, radioterapia) y obtener un resultado negativo. Se requiere que los sujetos acepten usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (es decir, un método con una tasa de falla de menos del 1 % por año) y continuar hasta al menos 180 días después de la interrupción del tratamiento de prueba.

Criterio de exclusión:

• Las imágenes (CT o MRI) muestran evidencia de invasión tumoral de vasos sanguíneos grandes o vasos sanguíneos mal delimitados o la presencia de cavidades y lesiones necróticas en los pulmones.
• Con sangrado activo o perforación o tendencia hemorrágica hereditaria o adquirida presente, con hemoptisis diaria ≥2,5mL en los 3 meses previos al cribado.
• con trastornos hipertensivos que no pueden reducirse al rango normal con medicación antihipertensiva (presión arterial sistólica ≤ 140 mmHg / presión arterial diastólica ≤ 90 mmHg).
• Rutina de orina que sugiere proteína en orina ≥ (++) y cantidad de proteína en orina de 24 horas ≥ 1,0 g.
• presencia de enfermedad trombótica que requiera anticoagulación a largo plazo con warfarina o heparina, o que requiera terapia antiplaquetaria a largo plazo (aspirina ≥ 300 mg/día o clopidogrel ≥ 75 mg/día).
• Terapia antitumoral sistémica previa distinta del anticuerpo monoclonal PD-1(L1) en combinación con quimioterapia basada en platino, o tratamiento previo con agentes antiangiogénicos (incluidos bevacizumab, apatinib, anlotinib, etc.).
• Eventos adversos relacionados con la inmunidad en la terapia previa con PD-1 (L1) que llevaron a la interrupción del tratamiento
• Las metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa se confirman mediante una evaluación por TC o RM durante la selección y antes de la evaluación radiográfica.
• Sujetos con isquemia miocárdica de grado II o superior o infarto de miocardio y arritmias mal controladas (intervalo QTc > 450 ms para hombres e intervalo QTc > 470 ms para mujeres). Sujetos con insuficiencia cardíaca grado III-IV o con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 50% según los criterios de la NYHA
• Tiene antecedentes conocidos de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)
• Hepatitis B activa no tratada
• Los sujetos tienen hepatitis B activa