PD-1/L1阻害剤と化学療法を受けた転移性非小細胞肺がん患者に対するカムレリズマブおよびアパチニブとの併用SBRT/LDRT (SABRE)

包含基準:

• 非小細胞肺がん（NSCLC）の組織学的または細胞学的診断
• -以前にPD-1/L1モノクローナル抗体とプラチナベースの化学療法を併用した治療歴があり、6か月以上の完全寛解（CR）、部分寛解（PR）、または病状安定（SD）の結果がある
• LDRTおよびSBRTのそれぞれ少なくとも2つの播種性病変を有する
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータスでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である
• 上皮成長因子受容体 (EGFR) または未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) または ROS プロトオンコジーン 1 (ROS1) を対象とした治療が適応ではないことが確認されている
• 十分な臓器機能を持っている
• 妊娠の可能性のある女性被験者の場合、最初の研究介入（治験薬、放射線療法）の実施前7日以内に血清妊娠検査を実施し、結果が陰性である必要があります。 被験者は、非常に効果的な避妊法（つまり、失敗率が年間1％未満の方法）を使用し、治験治療中止後少なくとも180日まで継続することに同意する必要があります。

除外基準:

• 画像検査（CTまたはMRI）により、太い血管や境界の乏しい血管への腫瘍浸潤、または肺の空洞や壊死性病変の存在の証拠が示されます。
• 活動性の出血または穿孔、または遺伝性または後天性の出血傾向があり、スクリーニング前の3か月間に毎日の喀血が2.5mL以上である。
• 降圧薬を使用しても正常範囲まで下げることができない高血圧疾患（収縮期血圧 ≤ 140 mmHg / 拡張期血圧 ≤ 90 mmHg）。
• 尿タンパク質≧(++)および24時間尿タンパク質量≧1.0gを示唆する排尿ルーチン。
• -ワルファリンまたはヘパリンによる長期抗凝固療法を必要とする血栓性疾患の存在、または長期の抗血小板療法（アスピリン≧300mg/日またはクロピドグレル≧75mg/日）を必要とする血栓性疾患の存在。
• -プラチナベースの化学療法と組み合わせたPD-1（L1）モノクローナル抗体以外の全身抗腫瘍療法、または抗血管新生剤（ベバシズマブ、アパチニブ、アンロチニブなど）による以前の治療歴。
• 以前の PD-1(L1) 治療における免疫関連の有害事象が治療中止につながった
• 症候性、未治療、または進行性の中枢神経系 (CNS) 転移は、スクリーニング中および X 線検査前の CT または MRI 評価によって確認されます。
• グレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞を患い、不整脈がコントロール不良（男性の場合はQTc間隔＞450ミリ秒、女性の場合はQTc間隔＞470ミリ秒）の被験者。 グレードIII〜IVの心不全を有する被験者、またはNYHA基準に従った左心室駆出率（LVEF）が50％未満の被験者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の歴史を知っている
• 未治療の活動性B型肝炎
• 被験者は活動性B型肝炎を患っている