SBRT/LDRT em combinação com camrelizumabe e apatinibe em paciente com câncer de pulmão de células não pequenas metastático previamente tratado com inibidor de PD-1/L1 e quimioterapia (SABRE)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC)
• Tem tratamento anterior com anticorpo monoclonal PD-1/L1 em ​​combinação com uma quimioterapia à base de platina com resultado de remissão completa (CR), remissão parcial (PR) ou doença estável (SD) por ≥ 6 meses
• Tem pelo menos duas lesões disseminadas para LDRT e SBRT, respectivamente
• Tem um status de desempenho de 0 ou 1 no status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Tem confirmação de que o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou a quinase do linfoma anaplásico (ALK) ou a terapia dirigida por ROS Proto-Oncogene 1 (ROS1) não é indicada
• Tem função orgânica adequada
• Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez sérico deve ser realizado dentro de 7 dias antes da administração da primeira intervenção do estudo (medicamento do estudo, radioterapia) e ter um resultado negativo. Os indivíduos devem concordar em usar contracepção altamente eficaz (ou seja, um método com uma taxa de falha inferior a 1% ao ano) e continuar até pelo menos 180 dias após a descontinuação do tratamento experimental

Critério de exclusão:

• A imagem (TC ou ressonância magnética) mostra evidências de invasão tumoral de grandes vasos sanguíneos ou vasos sanguíneos mal demarcados ou a presença de cavidades e lesões necróticas nos pulmões
• Com sangramento ativo ou perfuração ou uma tendência hereditária ou adquirida de sangramento presente, com uma hemoptise diária de ≥2,5mL nos 3 meses anteriores à triagem.
• com distúrbios hipertensivos que não podem ser reduzidos à faixa normal com medicação anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica ≤ 140 mmHg / pressão arterial diastólica ≤ 90 mmHg).
• Rotina de urina sugerindo proteína na urina ≥ (++) e quantidade de proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0g.
• presença de doença trombótica requerendo anticoagulação de longo prazo com varfarina ou heparina, ou requerendo terapia antiplaquetária de longo prazo (aspirina ≥ 300 mg/dia ou clopidogrel ≥ 75 mg/dia).
• Terapia antitumoral sistêmica anterior diferente do anticorpo monoclonal PD-1(L1) em combinação com quimioterapia à base de platina ou tratamento anterior com agentes antiangiogênicos (incluindo bevacizumabe, apatinibe, anlotinibe, etc.).
• Eventos adversos relacionados ao sistema imunológico em terapia anterior com PD-1 (L1) levando à descontinuação do tratamento
• As metástases sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa do sistema nervoso central (SNC) são confirmadas por avaliação por TC ou RM durante a triagem e antes da avaliação radiográfica.
• Indivíduos com grau II ou superior de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio e arritmias mal controladas (intervalo QTc > 450 ms para homens e intervalo QTc > 470 ms para mulheres). Indivíduos com insuficiência cardíaca grau III-IV ou com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 50% de acordo com os critérios da NYHA
• Tem história conhecida de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
• Hepatite B ativa não tratada
• Os indivíduos têm hepatite B ativa