SBRT/LDRT in combinatie met Camrelizumab en Apatinib bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkankerpatiënt die eerder werd behandeld met PD-1/L1-remmer en chemotherapie (SABRE)

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
• Heeft een eerdere behandeling gehad met PD-1/L1 monoklonaal antilichaam in combinatie met een op platina gebaseerde chemotherapie met uitkomst van volledige remissie (CR), gedeeltelijke remissie (PR) of stabiele ziekte (SD) gedurende ≥ 6 maanden
• Heeft ten minste twee gedissemineerde laesies voor respectievelijk LDRT en SBRT
• Heeft een prestatiestatus van 0 of 1 op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Heeft bevestiging dat epidermale groeifactorreceptor (EGFR) of anaplastische lymfoomkinase (ALK) of ROS Proto-Oncogene 1 (ROS1)-gerichte therapie niet geïndiceerd is
• Heeft voldoende orgaanfunctie
• Voor vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moet een serumzwangerschapstest worden uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van de eerste onderzoeksinterventie (onderzoeksgeneesmiddel, bestralingstherapie) en een negatief resultaat hebben. Proefpersonen moeten akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie (d.w.z. een methode met een faalpercentage van minder dan 1% per jaar) en doorgaan tot ten minste 180 dagen na stopzetting van de proefbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Beeldvorming (CT of MRI) toont bewijs van tumorinvasie van grote bloedvaten of slecht afgebakende bloedvaten of de aanwezigheid van holtes en necrotische laesies in de longen
• Met actieve bloeding of perforatie of een erfelijke of verworven bloedingsneiging, met een dagelijkse bloedspuwing van ≥ 2,5 ml in de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• met hypertensieve stoornissen die niet tot het normale bereik kunnen worden teruggebracht met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg / diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg).
• Urineroutine suggereert urine-eiwit ≥ (++) en 24-uurs urine-eiwithoeveelheid ≥ 1,0 g.
• aanwezigheid van trombotische ziekte die langdurige antistolling met warfarine of heparine vereist, of waarvoor langdurige plaatjesaggregatieremmers nodig zijn (aspirine ≥ 300 mg/dag of clopidogrel ≥ 75 mg/dag).
• Eerdere systemische antitumortherapie anders dan PD-1(L1) monoklonaal antilichaam in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie, of eerdere behandeling met anti-angiogene middelen (waaronder bevacizumab, apatinib, alotinib, enz.).
• Immuungerelateerde bijwerkingen bij eerdere PD-1(L1)-therapie die hebben geleid tot stopzetting van de behandeling
• Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) worden bevestigd door CT- of MRI-beoordeling tijdens screening en voorafgaand aan radiografische evaluatie.
• Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct graad II of hoger en slecht gecontroleerde aritmieën (QTc-interval > 450 ms voor mannen en QTc-interval > 470 ms voor vrouwen). Proefpersonen met graad III-IV hartinsufficiëntie of met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 50% volgens de NYHA-criteria
• Heeft een bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Onbehandelde actieve hepatitis B
• Proefpersonen hebben actieve hepatitis B