SBRT/LDRT i kombination med Camrelizumab og Apatinib hos metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatient tidligere behandlet med PD-1/L1-hæmmer og kemoterapi (SABRE)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)
• Har tidligere behandling med PD-1/L1 monoklonalt antistof i kombination med en platinbaseret kemoterapi med udfald af fuldstændig remission (CR), partiel remission (PR) eller stabil sygdom (SD) i ≥ 6 måneder
• Har mindst to disseminerede læsioner for henholdsvis LDRT og SBRT
• Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
• Har bekræftelse på, at epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) eller ROS Proto-Onkogen 1(ROS1)-rettet behandling ikke er indiceret
• Har tilstrækkelig organfunktion
• For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør en serumgraviditetstest udføres inden for 7 dage før administrationen af ​​den første undersøgelsesintervention (undersøgelseslægemiddel, strålebehandling) og have et negativt resultat. Forsøgspersoner skal acceptere at bruge højeffektiv prævention (dvs. en metode med en fejlrate på mindre end 1 % om året) og fortsætte indtil mindst 180 dage efter afbrydelse af forsøgsbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Billeddiagnostik (CT eller MR) viser tegn på tumorinvasion af store blodkar eller dårligt afgrænsede blodkar eller tilstedeværelsen af ​​hulrum og nekrotiske læsioner i lungerne
• Med aktiv blødning eller perforation eller en arvelig eller erhvervet blødningstendens til stede, med en daglig hæmoptyse på ≥2,5 ml i de 3 måneder før screening.
• med hypertensive lidelser, der ikke kan reduceres til normalområdet med antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg / diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg).
• Urinrutine, der foreslår urinprotein ≥ (++) og 24-timers urinproteinmængde ≥ 1,0 g.
• tilstedeværelse af trombotisk sygdom, der kræver langvarig antikoagulering med warfarin eller heparin, eller som kræver langvarig trombocythæmmende behandling (aspirin ≥ 300 mg/dag eller clopidogrel ≥ 75 mg/dag).
• Tidligere systemisk antitumorbehandling bortset fra PD-1(L1) monoklonalt antistof i kombination med platinbaseret kemoterapi eller tidligere behandling med anti-angiogene midler (herunder bevacizumab, apatinib, anlotinib, etc.).
• Immunrelaterede bivirkninger i tidligere PD-1(L1)-behandling, der førte til seponering af behandlingen
• Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende metastaser i centralnervesystemet (CNS) bekræftes ved CT- eller MR-vurdering under screening og før radiografisk evaluering.
• Forsøgspersoner med grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt og dårligt kontrollerede arytmier (QTc-interval > 450 ms for mænd og QTc-interval > 470 ms for kvinder). Forsøgspersoner med grad III-IV hjerteinsufficiens eller med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 50 % i henhold til NYHA kriterier
• Har kendt historie med humant immundefektvirus (HIV)
• Ubehandlet aktiv hepatitis B
• Forsøgspersoner har aktiv hepatitis B