Morsmelk vs sukrose for å lindre prosedyresmerte hos premature nyfødte under blodprøvetaking av automatisert hællanse

Blodprøvetaking med automatisert hællansett er en vanlig smertefull prosedyre på neonatale intensivavdelinger (NICU). De kutane sensoriske reseptorene på alle slimhinner og kutane overflater utvikles ved 20 ukers svangerskapsalder (GA) og nevronkretsene som bærer smertestimuli fra hud til hjernebark utvikles av rundt 26 uker med GA. Tilbakevendende smerter hos premature nyfødte påvirker deres postnatale vekst, utvikling, er assosiert med endret smerteoppfatning og økt atferdsrespons for fremtidige smertefulle prosedyrer.

Oral sukrose er en vanlig administrert og effektiv ikke-farmakologisk intervensjon som brukes i NICU for smertelindring. Det er utilstrekkelig bevis på virkningsmekanismen, minimum effektive dose, effekten av gjentatte doser på langsiktige nevroutviklingsresultater, og konsistensen i å gi smertelindring med gjentatte doser over tid. Dessuten er den smertestillende effekten av sukrose et utviklingsmessig forbigående fenomen. En annen ikke-farmakologisk intervensjon studert for smertelindring hos nyfødte er morsmelk. Den smertestillende egenskapen til morsmelk antas å være fra dens søte smak fra laktose, smak og lukt. Morsmelk har høye nivåer av tryptofan, en melatoninforløper som kan øke utskillelsen av beta-endorfin, et endogent opioid.

Det er mangel på data som sammenligner smertestillende egenskaper til morsmelk og sukrose hos premature nyfødte, sammen med utilstrekkelig bevis på sukrose som nevnt tidligere. Utforskeren utførte denne prospektive randomiserte kontrollerte studien (RCT) som sammenlignet sukrose med morsmelk for smertelindring hos premature nyfødte. .

Hovedmålet med studien er å sammenligne smerteskåre mellom to grupper (24 % sukrose og morsmelk) under blodprøvetaking med automatisert hællansett hos premature nyfødte. Smerteskårene mellom de to gruppene vil også bli sammenlignet med 30 sekunders mellomrom inntil to minutter etter prosedyren.

Den nåværende studien er utført ved Hutzel Women's Hospital og Children's Hospital of Michigan NICU. Godkjenning fra Institutional Review Board ble innhentet fra Wayne State University før studiestart. Før studien ble igangsatt, ble leger opplært i å vurdere PIPP-R smerteskalaen. Smerteskårene ble gitt av to leger som ble blindet for behandlingsarmen, ved baseline, under, 30-, 60-, 90- og 120 sekunder etter prosedyren. Disse poengsummene ble gitt enten på tidspunktet for prosedyren eller en video tas opp for å bli poengsumert senere.

Kvalifiserte deltakere ble identifisert og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene. Tidspunkt og behov for blodprøvetaking bestemmes av det kliniske teamet og utføres av sykepleieren som tar seg av deltakeren. Randomisering ble gjort av farmasøyten gjennom et datagenerert program. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten 0,5 ml 24 % sukrose eller 2 ml morsmelk 2 minutter før prosedyren. På prosedyredagen sendte farmasøyten en lukket forseglet konvolutt med en randomiseringsgruppe til sykepleieren som tok seg av deltakeren. Smertepoeng er gitt av to leger under og etter prosedyren.

Undersøkerne samlet inn morskarakteristika til deltakerne som alder, prenatal omsorg, rase, historie med diabetes og hypertensjon, mottak av prenatale steroider, magnesium, histologisk diagnose av chorioamnionitt, leveringsmåte og varighet av membranbrudd. Nyfødtkarakteristika som er samlet inn inkluderer sex, APGAR-score etter 1 og 5 minutter, fødselsvekt, svangerskapsalder, vekt på prosedyredagen, postmenstruell alder, antall hudstikk før prosedyredagen og uønskede hendelser forhåndsdefinert som hjertefrekvens >240 slag/minutt eller hjertefrekvens <80 slag/minutt i >20 sekunder, oksygenmetning <80 i >20 sekunder, ingen spontan respirasjon i >20 sekunder, kvelning, knebling ble samlet.

For denne ikke-inferioritetsstudien valgte etterforskerne den klinisk signifikante forskjellen til å være 2 mellom median PIPP-R-skåre under prosedyren. Utforskerne krevde at 88 pasienter (44 i hver gruppe) skulle vise at den nedre grensen på ensidig 95 % CI vil være over non-inferiority-grensen på -2 for en alfafeil på 5 % og kraft på 90 %.