Modermælk vs saccharose til lindring af proceduremæssige smerter hos præmature nyfødte under blodprøvetagning med automatiseret hællanse

Blodudtagning med automatiseret hællancet er en almindelig smertefuld procedure på neonatale intensivafdelinger (NICU). De kutane sensoriske receptorer på alle slimhinder og kutane overflader er udviklet ved 20 ugers gestationsalder (GA), og de neuronale kredsløb, der bærer smertestimuli fra hud til cerebral cortex, udvikles af omkring 26 ugers GA. Tilbagevendende smerter hos præmature nyfødte påvirker deres postnatale vækst, udvikling, er forbundet med ændret smerteopfattelse og øget adfærdsreaktion for fremtidige smertefulde procedurer.

Oral saccharose er en almindeligt administreret og effektiv ikke-farmakologisk intervention, der anvendes i NICU til smertelindring. Der er utilstrækkelig evidens for dets virkningsmekanisme, mindste effektive dosis, virkningen af ​​gentagne doser på langsigtede neuroudviklingsresultater og konsistensen i at give smertelindring med gentagne doser over tid. Desuden er den analgetiske virkning af saccharose et udviklingsmæssigt forbigående fænomen. En anden ikke-farmakologisk intervention undersøgt til smertelindring hos nyfødte er modermælk. Den analgetiske egenskab af modermælk formodes at være fra dens søde smag fra laktose, smag og lugt. Modermælk har høje niveauer af tryptofan, et melatoninprækursor, som kan øge udskillelsen af ​​beta-endorfin, et endogent opioid.

Der er en mangel på data, der sammenligner smertestillende egenskaber af modermælk og saccharose hos præmature nyfødte, sammen med utilstrækkelig evidens for saccharose som tidligere nævnt. Forskeren udførte dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der sammenlignede saccharose med modermælk til smertelindring hos præmature nyfødte. .

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne smertescore mellem to grupper (24 % saccharose og modermælk) under blodudtagning med automatiseret hællancet hos præmature nyfødte. Smerteresultaterne mellem de to grupper vil også blive sammenlignet med 30 sekunders mellemrum indtil to minutter efter proceduren.

Den aktuelle undersøgelse er udført på Hutzel Women's Hospital og Children's Hospital of Michigan NICU. Institutional Review Board-godkendelse blev opnået fra Wayne State University før studiestart. Før undersøgelsen blev påbegyndt, blev læger trænet i at vurdere PIPP-R smerteskalaen. Smerteresultaterne blev givet af to læger, som blev blindet til behandlingsarmen, ved baseline, under, 30-, 60-, 90- og 120 sekunder efter proceduren. Disse point blev givet enten på tidspunktet for proceduren, eller en video optages for at blive scoret senere.

Berettigede deltagere blev identificeret, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene. Tidspunktet og behovet for blodtagning bestemmes af det kliniske team og udføres af sygeplejersken, der tager sig af deltageren. Randomisering blev foretaget af farmaceuten gennem et computergenereret program. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 0,5 ml 24 % saccharose eller 2 ml modermælk 2 minutter før proceduren. På proceduredagen sendte apotekeren en lukket forseglet kuvert med en randomiseringsgruppe til den sygeplejerske, der tog sig af deltageren. Smertescore gives af to læger under og efter proceduren.

Efterforskerne indsamlede moderkarakteristika for deltagere som alder, prænatal pleje, race, historie med diabetes og hypertension, modtagelse af prænatale steroider, magnesium, histologisk diagnose af chorioamnionitis, leveringsmåde og varighed af membranbrud. Neonatale karakteristika, der er indsamlet, omfatter køn, APGAR-score efter 1 og 5 minutter, fødselsvægt, gestationsalder, vægt på dagen for proceduren, postmenstruel alder, antal hudstik forud for procedurens dag og uønskede hændelser foruddefineret som hjertefrekvens >240 slag/minut eller hjertefrekvens <80 slag/minut i >20 sekunder, iltmætning <80 i >20 sekunder, ingen spontan respiration i >20 sekunder, kvælning, gagging blev opsamlet.

For dette non-inferiority-forsøg valgte efterforskerne den klinisk signifikante forskel til at være 2 mellem median PIPP-R-score under proceduren. Efterforskerne krævede, at 88 patienter (44 i hver gruppe) skulle vise, at den nedre grænse på ensidige 95 % CI vil være over non-inferioritetsgrænsen på -2 for en alfa-fejl på 5 % og effekt på 90 %.