Mleko matki a sacharoza w łagodzeniu bólu zabiegowego u wcześniaków podczas pobierania krwi za pomocą automatycznej lancy piętowej

Pobieranie krwi za pomocą automatycznego nakłuwacza piętowego jest powszechną bolesną procedurą na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Skórne receptory czuciowe na wszystkich błonach śluzowych i powierzchniach skóry rozwijają się do 20 tygodnia wieku ciążowego (GA), a obwody neuronalne, które przenoszą bodźce bólowe ze skóry do kory mózgowej, rozwijają się około 26 tygodnia GA. Nawracający ból u wcześniaków wpływa na ich wzrost i rozwój poporodowy, wiąże się ze zmienionym odczuwaniem bólu i zwiększoną reakcją behawioralną na przyszłe bolesne zabiegi.

Doustna sacharoza jest powszechnie stosowaną i skuteczną niefarmakologiczną interwencją stosowaną na OIT w celu złagodzenia bólu. Nie ma wystarczających dowodów na jego mechanizm działania, minimalną skuteczną dawkę, wpływ powtarzanych dawek na długoterminowe wyniki neurorozwojowe oraz konsekwencję w łagodzeniu bólu przy powtarzanych dawkach w czasie. Co więcej, działanie przeciwbólowe sacharozy jest zjawiskiem rozwojowo przejściowym. Inną niefarmakologiczną interwencją badaną pod kątem łagodzenia bólu u noworodków jest mleko matki. Przypuszcza się, że właściwości przeciwbólowe mleka matki wynikają z jego słodkiego smaku z laktozy, smaku i zapachu. Mleko matki ma wysoki poziom tryptofanu, prekursora melatoniny, który może zwiększać wydzielanie beta-endorfiny, endogennego opioidu.

Istnieje niewiele danych porównujących właściwości przeciwbólowe mleka matki i sacharozy u wcześniaków, a także niewystarczające dowody na sacharozę, jak wspomniano wcześniej. .

Głównym celem badania jest porównanie ocen bólu między dwiema grupami (24% sacharoza i mleko matki) podczas pobierania krwi za pomocą automatycznego nakłuwacza piętowego u wcześniaków. Oceny bólu między dwiema grupami będą również porównywane w odstępach 30-sekundowych do dwóch minut po zabiegu.

Obecne badanie jest prowadzone w Hutzel Women's Hospital i Children's Hospital of Michigan NICU. Zgodę Institutional Review Board uzyskano od Wayne State University przed rozpoczęciem badania. Przed rozpoczęciem badania lekarze zostali przeszkoleni w zakresie oceny bólu w skali PIPP-R. Oceny bólu zostały podane przez dwóch lekarzy, którzy byli zaślepieni w ramieniu leczenia, na początku badania, w trakcie, 30, 60, 90 i 120 sekund po zabiegu. Oceny te były przyznawane albo w czasie zabiegu, albo nagrywano wideo do późniejszej oceny.

Zidentyfikowano kwalifikujących się uczestników i uzyskano pisemną świadomą zgodę rodziców. O terminie i potrzebie pobrania krwi decyduje zespół kliniczny, a wykonuje je pielęgniarka opiekująca się pacjentem. Randomizacja została przeprowadzona przez farmaceutę za pomocą programu komputerowego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 0,5 ml 24% sacharozy lub 2 ml mleka matki na 2 minuty przed zabiegiem. W dniu zabiegu farmaceuta przesłał pielęgniarce opiekującej się pacjentem zamkniętą, zapieczętowaną kopertę z grupą randomizacyjną. Oceny bólu są wystawiane przez dwóch lekarzy w trakcie i po zabiegu.

Badacze zebrali cechy matek uczestniczek, takie jak wiek, opieka prenatalna, rasa, historia cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, otrzymywanie przedporodowych sterydów, magnezu, rozpoznanie histologiczne zapalenia błon płodowych, sposób porodu i czas trwania pęknięcia błon płodowych. Zebrane cechy noworodków obejmują płeć, punktację APGAR w 1. i 5. minucie, masę urodzeniową, wiek ciążowy, wagę w dniu zabiegu, wiek pomiesiączkowy, liczbę nakłuć skóry przed dniem zabiegu oraz zdarzenia niepożądane określone jako tętno >240 uderzeń/minutę lub tętno <80 uderzeń/minutę przez >20 sekund, wysycenie tlenem <80 przez >20 sekund, brak spontanicznego oddechu przez >20 sekund, krztuszenie się, krztuszenie się.

W tym badaniu non-inferiority badacze wybrali klinicznie istotną różnicę wynoszącą 2 między medianą wyników PIPP-R podczas zabiegu. Badacze potrzebowali 88 pacjentów (44 w każdej grupie), aby wykazać, że dolna granica jednostronnego 95% CI będzie powyżej granicy równoważności wynoszącej -2 dla błędu alfa 5% i mocy 90%.