Leite materno versus sacarose no alívio da dor de procedimentos em recém-nascidos prematuros durante a coleta de sangue por lança de calcanhar automatizada

A coleta de sangue por lanceta de calcanhar automatizada é um procedimento doloroso comum nas unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). Os receptores sensoriais cutâneos em todas as superfícies mucosas e cutâneas são desenvolvidos por volta de 20 semanas de idade gestacional (IG) e os circuitos neuronais que transportam estímulos de dor da pele para o córtex cerebral são desenvolvidos por volta de 26 semanas de idade gestacional. A dor recorrente em recém-nascidos prematuros afeta seu crescimento e desenvolvimento pós-natal, está associada à percepção alterada da dor e ao aumento das respostas comportamentais para futuros procedimentos dolorosos.

A sacarose oral é uma intervenção não farmacológica comumente administrada e eficaz usada na UTIN para alívio da dor. Não há evidências suficientes sobre seu mecanismo de ação, dose efetiva mínima, efeito de doses repetidas nos resultados do neurodesenvolvimento a longo prazo e consistência no alívio da dor com doses repetidas ao longo do tempo. Além disso, o efeito analgésico da sacarose é um fenômeno transitório do desenvolvimento. Outra intervenção não farmacológica estudada para alívio da dor em neonatos é o leite materno. Presume-se que a propriedade analgésica do leite materno seja devido ao seu sabor doce da lactose, sabor e odor. O leite materno tem altos níveis de triptofano, um precursor da melatonina que pode aumentar a secreção de beta-endorfina, um opioide endógeno.

Há uma escassez de dados comparando as propriedades analgésicas do leite materno e da sacarose em recém-nascidos prematuros, juntamente com evidências insuficientes de sacarose como mencionado anteriormente. .

O objetivo primário do estudo é comparar os escores de dor entre dois grupos (sacarose 24% e leite materno) durante a coleta de sangue por lanceta automática de calcanhar, em neonatos prematuros. Os escores de dor entre os dois grupos também serão comparados em intervalos de 30 segundos até dois minutos após o procedimento.

O estudo atual é conduzido no Hutzel Women's Hospital and Children's Hospital of Michigan NICU. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional foi obtida da Wayne State University antes do início do estudo. Antes do início do estudo, os médicos foram treinados para avaliar a escala de dor PIPP-R. Os escores de dor foram dados por dois médicos que desconheciam o braço de tratamento, no início, durante, 30, 60, 90 e 120 segundos após o procedimento. Essas pontuações foram dadas no momento do procedimento ou um vídeo é gravado para ser pontuado posteriormente.

Os participantes elegíveis foram identificados e o consentimento informado por escrito foi obtido dos pais. O momento e a necessidade de coleta de sangue são decididos pela equipe clínica e são realizados pela enfermeira que cuida do participante. A randomização foi feita pelo farmacêutico por meio de um programa gerado por computador. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber 0,5 ml de sacarose 24% ou 2 ml de leite materno, 2 minutos antes do procedimento. No dia do procedimento, o farmacêutico enviou um envelope fechado e lacrado com um grupo de randomização para a enfermeira responsável pelo participante. Os escores de dor são dados por dois médicos durante e após o procedimento.

Os investigadores coletaram características maternas dos participantes, como idade, cuidado pré-natal, raça, história de diabetes e hipertensão, uso de esteroides pré-natais, magnésio, diagnóstico histológico de corioamnionite, tipo de parto e duração da ruptura das membranas. As características neonatais coletadas incluem sexo, pontuação de APGAR em 1 e 5 minutos, peso ao nascer, idade gestacional, peso no dia do procedimento, idade pós-menstrual, número de picadas na pele antes do dia do procedimento e eventos adversos pré-definidos como frequência cardíaca >240 batimentos/minuto ou frequência cardíaca <80 batimentos/minuto por >20 segundos, saturação de oxigênio <80 por >20 segundos, ausência de respiração espontânea por >20 segundos, engasgos e engasgos foram coletados.

Para este estudo de não inferioridade, os investigadores escolheram a diferença clinicamente significativa como sendo 2 entre as pontuações medianas do PIPP-R durante o procedimento. Os investigadores precisaram de 88 pacientes (44 em cada grupo) para mostrar que o limite inferior de 95% unilateral O IC estará acima do limite de não inferioridade de -2 para um erro alfa de 5% e poder de 90%.