자동화된 힐 랜스로 혈액을 채취하는 동안 미숙아 신생아의 시술 통증 완화에 있어 모유 대 자당

자동 발뒤꿈치 란셋에 의한 채혈은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 흔히 시행되는 고통스러운 절차입니다. 모든 점막 및 피부 표면의 피부 감각 수용체는 재태 주령(GA) 20주에 발달하고 피부에서 대뇌 피질로 통증 자극을 전달하는 신경 회로는 약 26주에 발달합니다. 미숙아의 재발성 통증은 출생 후의 성장, 발달에 영향을 미치고 통증 인식의 변화와 향후 고통스러운 절차에 대한 행동 반응 증가와 관련됩니다.

경구 자당은 통증 완화를 위해 NICU에서 사용되는 일반적으로 투여되고 효과적인 비약물적 개입입니다. 작용 기전, 최소 유효 용량, 장기적인 신경 발달 결과에 대한 반복 용량의 효과, 시간이 지남에 따라 반복 용량으로 통증 완화를 제공하는 일관성에 대한 증거가 불충분합니다. 또한 자당의 진통 효과는 일시적인 발달 현상입니다. 신생아의 통증 완화를 위해 연구된 또 다른 비약물적 개입은 모유입니다. 모유의 진통 특성은 유당의 단맛, 풍미 및 냄새 때문인 것으로 추정됩니다. 모유에는 내인성 오피오이드인 베타-엔돌핀의 분비를 증가시킬 수 있는 멜라토닌 전구체인 트립토판 수치가 높습니다.

미숙아에서 모유와 자당의 진통 특성을 비교하는 데이터가 부족하고 앞서 언급한 자당에 대한 증거가 불충분합니다. .

이 연구의 주요 목적은 미숙아에서 자동 발뒤꿈치 란셋으로 채혈하는 동안 두 그룹(24% 자당 및 모유) 간의 통증 점수를 비교하는 것입니다. 두 그룹 간의 통증 점수도 시술 후 2분까지 30초 간격으로 비교됩니다.

현재 연구는 미시간 NICU의 Hutzel 여성 병원 및 어린이 병원에서 수행됩니다. Institutional Review Board 승인은 연구가 시작되기 전에 Wayne State University에서 얻었습니다. 연구가 시작되기 전에 의사는 PIPP-R 통증 척도 평가에 대한 교육을 받았습니다. 통증 점수는 시술 후 30초, 60초, 90초 및 120초 동안 기준선에서 치료 팔에 눈가림된 2명의 의사가 제공했습니다. 이 점수는 시술 시 제공되거나 나중에 점수를 매기기 위해 비디오가 녹화됩니다.

적격 참가자를 식별하고 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 채혈의 시기와 필요성은 임상 팀이 결정하고 참가자를 돌보는 간호사가 수행합니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 프로그램을 통해 약사가 수행했습니다. 참가자들은 절차 2분 전에 0.5ml 24% 자당 또는 2ml 모유를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 시술 당일 약사는 참여자를 돌보고 있는 간호사에게 무작위 그룹이 적힌 봉인된 봉투를 보냈다. 통증 점수는 시술 중 및 시술 후 두 명의 의사가 제공합니다.

조사관은 참가자의 연령, 산전 관리, 인종, 당뇨병 및 고혈압 병력, 산전 스테로이드 복용, 마그네슘, 융모양막염의 조직학적 진단, 분만 방식, 양막 파열 기간과 같은 모성 특성을 수집했습니다. 수집된 신생아 특성에는 성별, 1분 및 5분의 APGAR 점수, 출생 체중, 재태 연령, 시술 당일 체중, 월경 후 연령, 시술 당일 이전 피부 찌름 횟수 및 다음과 같이 미리 정의된 부작용이 포함됩니다. 심박수 >240회/분 또는 >20초 동안 심박수 <80회/분, >20초 동안 산소 포화도 <80, >20초 동안 자발 호흡 없음, 질식, 구역질이 수집되었습니다.

이 비열등성 시험에서 연구자들은 시술 중 PIPP-R 점수 중앙값 사이의 임상적으로 유의한 차이를 2로 선택했습니다. CI는 5%의 알파 오류와 90%의 검정력에 대해 비열등성 한계인 -2를 초과합니다.