Грудное молоко в сравнении с сахарозой в облегчении процедурной боли у недоношенных новорожденных во время забора крови с помощью автоматизированной пяточной насадки

Забор крови автоматическим пяточным ланцетом — распространенная болезненная процедура в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Кожные сенсорные рецепторы на всех слизистых оболочках и кожных поверхностях развиваются к 20 неделям гестационного возраста (ГВ), а нейронные цепи, передающие болевые стимулы от кожи к коре головного мозга, развиваются примерно к 26 неделям гестационного возраста. Рецидивирующая боль у недоношенных новорожденных влияет на их постнатальный рост, развитие, связана с измененным восприятием боли и усилением поведенческих реакций на будущие болезненные процедуры.

Пероральная сахароза является широко применяемым и эффективным немедикаментозным средством, используемым в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии для облегчения боли. Недостаточно данных о его механизме действия, минимальной эффективной дозе, влиянии повторных доз на долгосрочные исходы развития нервной системы и постоянстве в обеспечении обезболивания повторными дозами с течением времени. Кроме того, анальгетический эффект сахарозы является преходящим феноменом развития. Другим нефармакологическим средством, изучаемым для облегчения боли у новорожденных, является грудное молоко. Предполагается, что обезболивающее свойство грудного молока связано с его сладким вкусом из-за лактозы, вкусом и запахом. Грудное молоко имеет высокий уровень триптофана, предшественника мелатонина, который может увеличивать секрецию бета-эндорфина, эндогенного опиоида.

Недостаточно данных, сравнивающих обезболивающие свойства грудного молока и сахарозы у недоношенных новорожденных, наряду с недостаточными доказательствами сахарозы, как упоминалось ранее. Исследователь провел это проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее сахарозу с грудным молоком для облегчения боли у недоношенных новорожденных. .

Основная цель исследования — сравнить показатели боли между двумя группами (24% сахарозы и грудное молоко) во время взятия крови автоматическим пяточным ланцетом у недоношенных новорожденных. Показатели боли между двумя группами также будут сравниваться с 30-секундными интервалами в течение двух минут после процедуры.

Текущее исследование проводится в женской больнице Hutzel и детской больнице штата Мичиган в отделении интенсивной терапии. Перед началом исследования было получено одобрение Институционального наблюдательного совета от Университета штата Уэйн. Перед началом исследования врачи были обучены оценке боли по шкале PIPP-R. Оценки боли были даны двумя врачами, которые не были осведомлены о лечебной группе, на исходном уровне, во время, через 30, 60, 90 и 120 секунд после процедуры. Эти оценки выставляются либо во время процедуры, либо записывается видео, которое будет оцениваться позже.

Были определены подходящие участники, и от родителей было получено письменное информированное согласие. Время и необходимость забора крови определяются клинической бригадой и выполняются медсестрой, ухаживающей за участником. Рандомизация проводилась фармацевтом с помощью компьютерной программы. Участники были случайным образом распределены для получения либо 0,5 мл 24% сахарозы, либо 2 мл грудного молока за 2 минуты до процедуры. В день процедуры фармацевт отправил медсестре, ухаживающей за участником, закрытый запечатанный конверт с группой рандомизации. Оценка боли проводится двумя врачами во время и после процедуры.

Исследователи собрали материнские характеристики участников, такие как возраст, дородовой уход, раса, история диабета и гипертонии, получение антенатальных стероидов, магния, гистологический диагноз хориоамнионита, способ родоразрешения и продолжительность разрыва плодных оболочек. Собранные неонатальные характеристики включают пол, оценку по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах, вес при рождении, гестационный возраст, вес в день процедуры, постменструальный возраст, количество уколов кожи до дня процедуры и нежелательные явления, предварительно определенные как частота сердечных сокращений> 240 ударов в минуту или частота сердечных сокращений <80 ударов в минуту в течение> 20 секунд, насыщение кислородом <80 в течение> 20 секунд, отсутствие спонтанного дыхания в течение> 20 секунд, удушье, рвотные позывы.

Для этого исследования не меньшей эффективности исследователи выбрали 2 клинически значимую разницу между средними показателями PIPP-R во время процедуры. CI будет выше предела не меньшей эффективности, равного -2, для альфа-ошибки 5 % и мощности 90 %.