Moedermelk versus sucrose bij het verlichten van procedurele pijn bij premature neonaten tijdens bloedafname door geautomatiseerde hiellans

Bloedafname door middel van een geautomatiseerd hiellancet is een veel voorkomende pijnlijke procedure op de Neonatale Intensive Care (NICU). De cutane sensorische receptoren op alle mucosale en huidoppervlakken zijn ontwikkeld met een zwangerschapsduur van 20 weken (GA) en de neuronale circuits die pijnprikkels van de huid naar de hersenschors transporteren, zijn ontwikkeld met ongeveer 26 weken GA. Terugkerende pijn bij premature neonaten heeft invloed op hun postnatale groei, ontwikkeling, wordt geassocieerd met veranderde pijnperceptie en verhoogde gedragsreacties voor toekomstige pijnlijke procedures.

Orale sucrose is een vaak toegediende en effectieve niet-farmacologische interventie die in de NICU wordt gebruikt voor pijnverlichting. Er is onvoldoende bewijs over het werkingsmechanisme, de minimale effectieve dosis, het effect van herhaalde doses op de neurologische ontwikkelingsresultaten op de lange termijn en de consistentie in het geven van pijnverlichting met herhaalde doses in de loop van de tijd. Bovendien is het analgetische effect van sucrose een voorbijgaand ontwikkelingsverschijnsel. Een andere niet-farmacologische interventie die is onderzocht voor pijnverlichting bij pasgeborenen, is moedermelk. Aangenomen wordt dat de pijnstillende eigenschap van moedermelk afkomstig is van de zoete smaak van lactose, smaak en geur. Moedermelk heeft een hoog gehalte aan tryptofaan, een melatonineprecursor die de secretie van bèta-endorfine, een endogene opioïde, kan verhogen.

Er is een gebrek aan gegevens waarin analgetische eigenschappen van moedermelk en sucrose bij premature neonaten worden vergeleken, samen met onvoldoende bewijs van sucrose, zoals eerder vermeld. .

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van pijnscores tussen twee groepen (24% sucrose en moedermelk) tijdens bloedafname door middel van een geautomatiseerd hiellancet, bij te vroeg geboren neonaten. De pijnscores tussen de twee groepen zullen ook worden vergeleken met tussenpozen van 30 seconden tot twee minuten na de procedure.

De huidige studie wordt uitgevoerd in het Hutzel Women's Hospital en het Children's Hospital van Michigan NICU. De goedkeuring van de Institutional Review Board werd voorafgaand aan de start van de studie verkregen van Wayne State University. Voordat de studie werd gestart, werden artsen getraind in het beoordelen van de PIPP-R-pijnschaal. De pijnscores werden gegeven door twee artsen die blind waren voor de behandelingsarm, bij baseline, gedurende 30, 60, 90 en 120 seconden na de procedure. Deze scores werden gegeven tijdens de procedure of er wordt een video opgenomen om later te scoren.

In aanmerking komende deelnemers werden geïdentificeerd en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders. Het tijdstip en de noodzaak van een bloedafname worden bepaald door het klinische team en worden uitgevoerd door de verpleegkundige die voor de deelnemer zorgt. Randomisatie werd gedaan door de apotheker via een computergegenereerd programma. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om ofwel 0,5 ml 24% sucrose of 2 ml moedermelk te krijgen, 2 minuten voorafgaand aan de procedure. Op de dag van de ingreep stuurde de apotheker een gesloten verzegelde envelop met een randomisatiegroep naar de verpleegkundige die de deelnemer verzorgde. Pijnscores worden tijdens en na de procedure door twee artsen gegeven.

Te Onderzoekers verzamelden maternale kenmerken van deelnemers zoals leeftijd, prenatale zorg, ras, geschiedenis van diabetes en hypertensie, ontvangst van antenatale steroïden, magnesium, histologische diagnose van chorioamnionitis, wijze van bevalling en duur van breuk van de vliezen. Verzamelde neonatale kenmerken omvatten geslacht, APGAR-score na 1 en 5 minuten, geboortegewicht, zwangerschapsduur, gewicht op de dag van de procedure, postmenstruele leeftijd, aantal huidprikken voorafgaand aan de dag van de procedure en bijwerkingen vooraf gedefinieerd als hartslag >240 slagen/minuut of hartslag <80 slagen/minuut gedurende >20 seconden, zuurstofverzadiging <80 gedurende >20 seconden, geen spontane ademhaling gedurende >20 seconden, verstikking, kokhalzen werden verzameld.

Voor deze non-inferioriteitsstudie kozen de onderzoekers ervoor dat het klinisch significante verschil 2 was tussen de mediane PIPP-R-scores tijdens de procedure. De onderzoekers hadden 88 patiënten nodig (44 in elke groep) om aan te tonen dat de ondergrens van eenzijdige 95% CI zal boven de non-inferioriteitsgrens van -2 liggen voor een alfafout van 5% en power van 90%.